关于征集参与《超声软组织切割止血设备注册审查指导原则》修订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：
为指导申请人对超声软组织切割止血设备相关注册申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品技术审评工作，我中心现已启动《超声软组织切割止血设备注册审查指导原则》的修订工作，希望具有相关工作经验的境内外生产企业、动物试验机构及其他单位积极参与指导原则的修订工作。
请有意向参与修订工作的相关单位填写信息征集表（详见附件），于2021年12月20日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人：刘枭寅，曹越
联系电话：010-86452634，010-86452644

email：liuxy1@cmde.org.cn，caoyue@cmde.org.cn

附件：信息征集表

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年12月1日

【附件】

单位名称
单位地址
联系人
联系电话
电子邮箱
产品注册情况（重点说明中国注册证数量和产品差异）
在研发/在注册产品情况（重点说明与已批准产品的差异）
其他情况（超声刀制造商以外的单位重点填写，介绍开展超声刀相关工作的情况）

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