贵州省药品监管局关于发布贵州省2020年第四期医疗器械监督抽检结果的通告 2020年第6号

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对一次性使用无菌医疗器械、非（可）吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用橡胶外科（检查）手套、医用敷料、医用缝合针、一次性使用口罩、医用外科口罩、医用电气设备、医用棉签、定制式义齿、一次性使用无菌导尿管、远红外磁疗贴、医用防护服、体外诊断试剂、生物胶液医疗器械产品等17个品种230批次的医疗器械进行了抽查检验，现将抽查检验结果通告如下：

本次被抽查检验的医疗器械产品，检验项目全部符合标准规定，涉及121家医疗器械生产企业生产的17个品种225批次（见附表3-19）；

不符合标准规定的医疗器械产品涉及2家医疗器械生产企业生产的1个品种2批次。（见附表2）

3批次不合格医疗器械在核查或复检中。

各市（州）、贵安新区市场监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》等规定，加强辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位的监督检查，依法严格查处违法行为，保护公众用械安全、有效。

特此通告。

附件:2020年第三季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表、不合格名单、合格名单表

贵州省药品监督管理局

2020年12月3日

（公开属性：主动公开)

附件：

附表一：2020年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表.docx

附表二：2020年（第三季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单）.docx

附表三：一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果（合格名单） .docx

附表四：非（可）吸收性外科缝线质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表五：天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表六：一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表七：一次性使用橡胶外科（检查）手套质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表八：医用敷料质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表九：医用缝合针质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十：一次性使用口罩质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十一：医用外科口罩质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十二：医用电气设备质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十三：医用棉签质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十四：定制式义齿质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十五：一次性使用无菌导尿管质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十六：远红外磁疗贴质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十七：医用防护服质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十八：体外诊断试剂质量监督抽验结果（合格名单）.docx

附表十九：生物胶液质量监督抽验结果（合格名单）.docx

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