【会议通知】韩国医疗器械法规注册研讨会

随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日俱增。韩国医疗器械以医美类为主，在国内市场上占据了重要的份额，发展前景广阔。

相对于中国和日本的医疗器械注册，韩国注册难度相对较低，所以韩国也是欧美国家产品进入亚洲的桥头堡，不少欧美国家都选择率先在韩国进行注册，然后再进入中国注册。所以，了解韩国医疗器械注册情况也是十分重要。

杭州瑞旭产品技术有限公司将联合韩国化学融合试验研究院（KTR）相关领域的专家，举办韩国医疗器械法规注册研讨会，与各位企业一起了解韩国医疗器械注册法规。

会议议程

议程一：韩国医疗器械注册

Ø 韩国市场医疗器械概况

Ø 韩国医疗器械注册概述

Ø 韩国医疗器械注册流程

Ø 韩国医疗器械注册过程常见问题及应对策略

议程二：医疗器械法规进展和进口医疗器械注册

Ø 中国医疗器械注册法规最新进展

Ø 进口医疗器械CFDA注册要点分析

会议安排

Ø 会议时间：2017年11月10日下午13:30-15:30

Ø 会议费用：免费

Ø 会议形式：网络会议

Ø 报名方式：扫下方二维码即可报名

讲师介绍

尹美伶

韩国化学融合试验研究院（中国）部门主管，熟悉韩国医疗器械注册法规、流程，现负责中国医疗器械企业韩国注册事务。

傅赛珍

资深医疗器械注册顾问

杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械注册项目经理

国家认证的医疗器械注册工程师，医疗器械质量体系审核师。有十几年的医疗器械及体外诊断产品技术研发、注册申报、质量管理从业经验

主办方

杭州瑞旭产品技术有限公司作为国内有影响力的CRO，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速“零风险”获得市场准入，提升企业竞争力。其总部位于杭州，在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。

韩国化学融合试验研究院（KTR）作为韩国食品药品安全处制定的医疗器械检测检查、 技术文件审核及KGMP审查机构。直接参与注册审核、注册检测等工作；深刻了解韩国医疗器械市场及注册情况。

会议内容相关请联系：禚先生 +86 571 8721 6576 +86 186 6160 6263

报名问题请联系：程小姐 +86 571 8971 6576 +86 135 8829 3533