【会议通知】新政下医疗器械产品如何快速通过审批

近年来，伴随着国家机构改革，医疗器械监管政策进行了一系列的重大修订实施，特别是有着医疗器械“母法”之称的《医疗器械监督管理条例》也进行过多次修订，对医疗器械企业的研发、生产、经营和注册申报产生了深远的影响，在新政下医疗器械产品如何快速通过审批上市？是当下每个医疗器械企业关注的焦点。

为了帮助医疗器械企业更好的理解医疗器械新规对行业的影响，以制定相应的产品注册申报策略，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司特联合贝壳社和人工智能小镇于2018年7月27日下午在杭州未来科技城人工智能小镇举办一期关于“新政下医疗器械产品如何快速通过审批”研讨会。

本期会议主题：

• 医疗器械监管政策主要变化及监管趋势
• 创新医疗器械申报流程及案例分享
• 医疗器械注册案例分析—医用软件&人工智能软件

会议安排

• 会议时间：2018年7月27日（周五）下午13:00-17:00
• 会议地点：杭州市未来科技城 中国人工智能小镇3号楼二楼会议室
• 会议费用：免费
• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、贝壳社
• 联系人：

瑞旭 0571-89716576

贝壳社联系人： 王老师 0571-26210118

报名方式

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会议议程

会议主办方简介

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

杭州瑞旭科技集团有限公司（简称瑞旭集团）是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司，其总部位于杭州，在欧洲、美国、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭集团医疗器械事业部致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、第三方临床稽查、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭科技的子公司，和国家药监局受理中心位同一栋楼，专业为进口医疗器械、三类医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务；

贝壳社

贝壳社是国内领先的医疗健康创新创业生态系统，集聚创业资源，解决创业痛点，加快创新成果转化，将创业产业化。

贝壳社为医健创业者整合政府、医疗、产业、资本等创业资源，以及提供人才培养、投融资、资源对接、产业孵化、品牌传播等创业服务。

贝壳社通过线上传媒平台和线下活动，已链接10万+创业者、500+投资机构、1200+投资人、1500+行业大咖、100+上市公司，管理4亿元规模天使基金，并投资孵化了30多个早期项目。

联系我们：

瑞旭联系人： 电话：0571-89716576

贝壳社联系人： 王老师 0571-26210118

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