乐脉医疗科技(上海)有限公司报告,由于包装中所附英文说明书版本错误,生产商LeMaitre Vascular, Inc.对血管及管状组织闭合系统(注册证编号:国械注进20173460176)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年7月12日
乐脉医疗科技(上海)有限公司报告,由于包装中所附英文说明书版本错误,生产商LeMaitre Vascular, Inc.对血管及管状组织闭合系统(注册证编号:国械注进20173460176)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年7月12日
扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。