临床试验—人遗系统改版新要求

近几年，我国对人类遗传资源的管理力度不断加大，随着人类遗传资源管理的监管法规相继颁布与不断完善，与之配套的遗传备案系统也不断地进行优化和改进。

一、主要变化

1、网址迁移：2022年7月11日，人类遗传资源信息备份平台进行升级迁移，升级后，原“人类遗传资源信息备份平台”将更名为“人类遗传资源信息管理备份平台”，新平台将实现人类遗传资源信息一体化服务。

（新平台网址：https://hgrip.cncb.ac.cn或https://ngdc.cncb.ac.cn/hgrip）

2、各中心备案：2022年9月19日起，所有参与研究的医院单位若未在人遗系统进行备案，将无法填写申报。参与研究的医院单位同合作方一样，需进行备案待系统校验通过后方可填报。

二、人类遗传系统各分中心备案流程

临床试验1.png

三、中国人类遗传资源各审批方式流程

此流程图简要梳理了采集审批、保藏审批、国际合作科学研究审批及材料出境审批。

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