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Medtronic Navigation, Inc.对手术导航系统和脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation)进行召回

来源 CFDA 作者
美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的手术导航系统[注册证号:国食药监械(进)字2012第3542192号]和脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation) [注册证号:国食药监械(进)字2013第3543993号],由于被动钝头探针(部件号960-556)的一个批次(批号150223)被生产为尖头探针,生产商Medtronic Navigation, Inc对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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