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关于征集参与《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》等9项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知
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关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知
关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知
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《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
核查中心发布新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》对比表
《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
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关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》的通知
关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》的通知
关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》的通知
【NMPA】医疗器械监督管理条例
2025年1月7日,国家药品监督管理局发布最新的《医疗器械监督管理条例》。
【NMPA】医疗器械监督管理条例
【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告(2024年第33号)
关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告
【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告(2024年第33号)
河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知
河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知
河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知
【北京药监局】北京市今年第二类创新器械已达12个
北京市今年第二类创新器械已达12个
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