【瑞旭十周年感恩回馈】医疗器械合规现场咨询活动

活动背景

自2014年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》实施以来，与之配套的管理办法及规范也于近年陆续修订并发布实施，医疗器械全生命周期监管体系已经形成，企业在产品设计开发、生产、注册、临床试验、经营、使用等过程需在新的医疗器械监管法规下运营。在这一背景下，如何全面满足更新迅速的最新要求、如何合理规划，短时间、低成本的做好法规应对工作，是广大医疗器械企业面临的问题。
“建立最严谨的标准、实行最严格的监管、实施最严厉的处罚、实现最严肃的问责”，2015年以来，医疗器械领域的‘四个最严’监管行动在全国上下全力推进。注册阶段，质量体系每家必查并拓展至海外企业；临床试验成重灾区，数据造假已入刑法；今年4月，上海企业非法经营罚没百万...... 风险控制，已然是企业在法规应对工作中的重中之重！
值此瑞旭成立十年之际，为回馈广大客户对我司一如既往的支持与厚爱，杭州瑞旭产品技术有限公司特举办“医疗器械合规现场咨询活动”。为企业在医疗器械研发、生产、注册、检测、临床、质量管理体系实施、经营过程合规提供合理操作建议，为企业零风险、低成本合规运营保驾护航。

活动形式：

企业预约报名，现场一对一免费咨询. 我们是您最专业的法规顾问！

活动时间

每周五下午（2017年5-6月）

活动地点

地点一：杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层会议室
地点二：北京市西城区宣武门西大街28号大成广场7门1111室

联系方式

杭州：张先生0571- 87206527 zjj@cirs-group.com
北京：徐女士 010-63984062 xuyn@cirs-group.com

预约报名方式：

1.关注微信公众号，回复“现场咨询”获得报名方式

2. 扫下方二维码直接报名

3. 如有任何问题，请咨询我们 0571-87206527

咨询内容（举例）

新设立医疗器械公司如何合规及准备产品注册申报工作？
和我们公司及产品息息相关的最新规定有哪些？
医疗器械产品注册申报及生产许可流程？
如何规划医疗器械项目？
医疗器械注册单元如何确定？
医疗器械管理类别及属性如何确定？
医疗器械技术要求如何编制？
医疗器械注册申报成本预算如何确定？
医疗器械设计开发过程如何准备注册申报工作？
医疗器械生产质量管理体系如何建立并运行？
医疗器械注册检测委托流程及策略
医疗器械临床试验流程及策略
医疗器械临床试验如何进行质量控制？
医疗器械临床试验如何规划时间、节约成本？
医疗器械注册证如何变更、延续？
医疗器械生产许可证申办流程及要求？
医疗器械经营许可证申办流程及要求？
创新医疗器械、优先审批医疗器械申办流程及要求？

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