四川：2018年第一批医疗器械临床项目核查目录

2018年3月26号，四川省发布了2018年第一批GCP项目抽查通知，共抽检了四家企业的12个产品。

四川省2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目目录

序号	临床备案号	申请人	产品名称	临床试验承担单位
1	川械临备 20160007	四川锦江电子科技有限公司	射频消融导管	1.中国医学科学院阜外医院 2.中南大学湘雅二医院 3.南京医科大学第一附属医院 4.重庆医科大学附属第二医院 5.四川大学华西医学院
2	川械临备 20170011	成都普利泰生物科技有限公司	综合14项定量检测试剂盒	1.成都中医药大学附属医学院 2.川北医学院附属医院
			肝功能10项定量检测试剂盒	1.成都中医药大学附属医学院 2.川北医学院附属医院
			肾功能8项定量检测试剂盒	1.成都中医药大学附属医学院 2.川北医学院附属医院
3	川械临备 20170025 川械临备 20170028	迈克生物股份有限公司	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	1.川北医学院附属医院 2.四川省妇幼保健院
			总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）
			游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
			促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
			游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）
			抗甲状腺过氧化物抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
			抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
4	川械临备 20170041	四川泰猷科技有限公司	超生复合关节炎治疗	1.四川大学华西医学院 2.陕西省人民医院

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