四月正当时 | 多方联动，大咖云集，尽享器械法规学术盛宴！

2023年4月26日下午 ，由瑞旭集团联合德国莱茵TÜV、上海市浦东新区生物产业行业协会举办的中欧医疗器械法规研讨会在 上海.张江药谷圆满落幕。本次会议参会人员由来自上海、江苏、杭州、深圳等各地医疗器械企业和律所；所有线下到场参会人员总计70余人；此次会议由瑞旭集团商务颜佳靓主持。

会议开始，由瑞旭集团医疗器械法规事务经理 程丽芳分享了中国医疗器械法规概述及最新进展；包括医疗器械监管法规体系概述、医疗器械监管法规最新进展、医疗器械注册申报资料要求解读、医疗器械注册流程及要点。

接下来由德国茵TüV医疗器械产品服务部大客户经理 戚冬梅/ Amber Qi 对欧盟MDR医疗器械法规概述及最新进展；主要包括欧盟CE认证指令到法规的变化，欧盟医疗器械法规（MDR）的适用范围，MDR认证前的准备进行了讲解。

最后由瑞旭集团医疗器械事业部 副总经理傅赛珍对医疗器械临床评价路径及要求：医疗器械临床评价法规概述、医疗器械临床评路径分析、医疗器械临床评价案例分析进行了讲解。               

注:上图为戚冬梅老师；下图为傅赛珍老师

整场会议一直持续到下午5点30，会议中客户认真聆听法规知识；积极与演讲嘉宾深入交流学习。此次会议也更好的帮助医疗器械企业深入理解中国及欧盟医疗器械法规的全新内容，熟悉和掌握注册申报的有关政策法规、审评技术要求和注意事项，以更好地制定好相应的注册申报策略，有效提高注册申报工作的质量与效率，顺利通过审评与审批。 

器械法规研讨会结束后，基于大家对器械注册法规学术的探索学习热情:

   瑞旭集团将于5月17日（CMEF展会期间）在上海举办前沿技术法规论坛第一期：生物医用材料，诚邀您参加。本次活动免费，将帮您全面了解医疗器械原材料供应商的合规义务和医疗器械研发生产过程中选取原材料的注意事项。

展会具体信息见以下邀请函；

报名方式：微信扫描以下二维码进行免费报名；