强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于产品生产过程中安装了错误的球型轴承,生产商Synthes GmbH对创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年6月27日
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于产品生产过程中安装了错误的球型轴承,生产商Synthes GmbH对创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年6月27日
扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。