【天津器审】答疑小结

01

Q：WHO规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么？

A：1）产品描述：由透明塑料制成，医患间具有良好的可视性，通过可调固定带产品可牢固系在头部，紧贴前额。具有防起雾功能（如适用），完全遮蔽面部。产品可分为一次性使用或重复使用两类，重复使用产品需要由耐清洁、消毒材料制成。

2）基本要求及符合标准：

1.欧盟防护用品指令89/686/EEC

2.EN 166/2002 《个人眼部防护设备说明》（Personal Eye Protection Specification）

3. ANSI/ISEA Z87.1-2010《美国国家标准 职业和教育的个人眼部和脸部防护设备》（American National Standard for Occupational and Educational Personal Eye and Face Protection Devices）

02

Q：革兰氏染色液注意事项？

A：革兰氏染色液注意事项有：1）涂片应薄而均匀，加热固定时温度不可过高。2）脱色时间应依标本种类及涂片薄厚而异，不可机械规定。3）定期检查各种染液质量，以免发生误差，龙胆紫与草酸铵溶液混合后，不能保存太久，若有沉淀，应重新配置。卢戈氏碘液怕光应贮存于褐色瓶中。

03

Q：WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么？

A：1）产品描述：与脸部皮肤紧密贴合，弹性PVC框架使护目镜即使在有压力的环境下也能很好的适应各种脸部轮廓，可包裹佩戴者的眼部及其周围区域。透明镜片防雾、防刮，同时具有间接通气功能以防止起雾。可调节带应安全、牢固，医疗使用中不应松动。一次性使用或可重复使用（可重复使用时需明确适当的消毒方法）。

2）基本要求及符合标准：

1.欧盟防护用品指令89/686/EEC

2. EN 166/2002 《个人眼部防护设备说明》（Personal Eye Protection Specification）

3. ANSI/ISEA Z87.1-2010《美国国家标准 职业和教育的个人眼部和脸部防护设备》（American National Standard for Occupational and Educational Personal Eye and Face Protection Devices）

04

Q：对抗体如何分类和命名？

A：（1）根据抗体作用对象不同分为：

1）抗生抗体：能与相应细菌结合的抗体。如凝集素、沉淀素等。

2）抗病毒抗体：能与相应病毒结合的抗体。如病毒中和抗体，凝集抗体、补体结合抗体。

3）抗毒素：能中和细菌外毒素的抗体。如白喉抗毒素，破伤风抗毒素。

4）自身抗体：能与自身组织发生免疫反应，导致组织损伤的抗体。如桥本氏甲状腺炎检出的甲状腺细胞微粒体抗体，甲状腺球蛋白抗体，全身性红斑狼疮的抗核抗体。

（2）按理化性和生物学功能分为lgG、lgA、lgM、lgD和lgE 5类免疫球蛋白。