【网络会议】进口医疗器械注册使用中文名称新规解读

2017年8月8日，CFDA发布了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），此文件一出，在医疗器械行业激起千层浪，该公告影响了所有进口医疗器械注册或备案。

近年来进口器械数量逐年增多，并且很多属于中高端器械，与此同时，国家也在逐步加强医疗器械的监管，该公告的发布也是为了适应中国市场监管和消费者的需求。

公告已经明确各种情况下如何申报中文名称，同时也明确了其完成的截止日期，为了帮助境外企业和代理商更好应对该公告的实施，及早做好准备，瑞旭技术将举办免费网络会议——进口医疗器械注册使用中文名称新规解读。

本次会议主要内容：

• 新规实施时间表
• 医疗器械命名规范及一致性要求
• 医疗器械中文说明书及标签编制规范
• 境外医疗器械申请人中文名称变更程序和申报资料要求（登记事项就更）
• 中国法定代理人变更程序及申报资料要求（登记事项变更）
• 进口一类备案流程及申报资料要求
• 关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的常见问题

本次会议安排：

• 会议时间：2017年8月18日（星期五）下午15:00-16:00（北京时间）
• 演讲者：徐云霞
• 会议方式：网络培训
• 会议费用：免费
• 会议语言：中文
• 会议人数：限100人

会议培训对象：

进口医疗器械代理商、注册人员、风险管理人员、医疗器械中国法定代理人等。

讲师介绍：


徐云霞

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司 法规咨询师

专业从事医疗器械注册申报工作，熟悉医疗器械注册流程和相关的法律法规，对医疗器械法规具有深入的了解。

参会报名方式 ：

1.扫下方二维码

2.会议开始前一天和前1小时您会收到提醒邮件，点击邮件里的链接就能顺利参加会议。本次会议参会人数限100人，请大家提前安排好参会时间。

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