【网络会议】口罩、防护服等医用防护产品如何申报

为了解决疫情防控所需医疗器械紧缺的问题，国家药品监督管理局迅速作出响应，在2020年1月22日启动应急审批程序，并指示：做好应急审评审批准备，启动疫情防控所需药品、医疗器械的应急审评审批！应急审批的医疗器械主要是针对医用防护产品。

其中，医用防护用品中的口罩、隔离衣、医用手套、红外体温计、医用防护服等产品被列入首批应急医疗器械清单。

为了帮助医疗器械企业做好这些产品的注册和备案申报，瑞旭集团联合贝壳社将于2020年3月5日下午举办一期关于“医用防护类医疗器械注册申报”的网络研讨会。

本期会议主要议题：

医用防护类医疗器械概述

医用防护类医疗器械技术要求

医用防护类医疗器械申报流程及资料要求

医用防护类医疗器械注册申报案例分析

会议安排:

• 会议时间：2020年3月5日（周四）下午14:00-15:00

• 会议地点：网络会议（现场参会地址：瑞旭集团总部一号会议室）

• 会议费用：免费

• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、贝壳社

• 联系人：王女士 0571-89716576 张女士 010-83123902 邮箱 md@cirs-group.com

会议议程：

报名方式：

1.直接点击以下链接报名：

https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=eacd6ec839b661fa81f783a642b468fb7

2. 或扫以下二维码直接报名：

注意：请按要求填写内容，确保邮箱地址及联系方式准确，我们会在会议开始前2天和您确定参会人数。

会议主办方简介

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、质量管理体系、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速获得市场准入，提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司，公司位于北京大成广场（国家药监局受理中心位同一栋楼），专业为三类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务；

贝壳社

贝壳社是医疗健康行业领先的创新创业服务平台，包含了行业媒体、教育培训、产业园区、投资孵化四大业务板块。自创办以来，已经成功打造了行业领先的资讯和品牌服务平台；培育了130多位公司CEO，通过医疗营销短训班等职业教育课程，培养了上千名名应用型人才；承担了科技部的中澳生物医药产业园的委托运营，医疗人工智能加速器，及国家级医疗健康众创空间，运营空间面积达4万多方，吸引国内外优质医疗健康项目进驻，天使投资基金，主导投资并成功孵化了30多个生命健康领域的早期项目。在澳洲，贝壳社还创办了海外创新中心，为中国药企在澳洲搭建了一个从离岸公司注册、CRO服务商寻找、管理、R&D Tax Incentive托管、科研外包等合作的一站式服务平台。

联系我们：

瑞旭集团：王女士 电话：0571-89716576 邮件：md@cirs-group.com

北京西尔思：张女士 电话 010-83123902 邮件: md@cirs-group.com