【会议通知】医疗器械进口转国产专题研讨会

依据“国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告”（2020年第104号）规定，对于进口医疗器械注册人可通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品，可提交原进口注册时的资料用于境内产品的注册，简化进口转国产注册要求，吸引了不少进口企业通过进口转国产的路径将产品国产化，实现在中国境内生产医疗器械。

为了帮助企业更好的了解医疗器械进口转国产的适用范围、申报要求及其路径选择与策略，通过简化程序获得国产医疗器械注册审批，瑞旭集团-北京西尔思将于2022年12月16日下午举办一期“医疗器械进口转国产专题研讨会”。

本期会议主要议题

• 医疗器械进口转国产相关法规概述

• 医疗器械进口转国产与注册人制度的区别

• 医疗器械进口转国产路径及判定策略

• 医疗器械进口转国产要点分析及解决方案

会议安排

• 会议时间：2022年12月16日（星期五）14:00-16:00

• 会议方式：线上会议

• 培训收费：直播免费

• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

•  联系人：张经理

北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com

会议议程

报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

 会议链接：https://kzi.h5.xeknow.com/sl/4re8c7

会议二维码：

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主办单位简介                

瑞旭集团

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在爱尔兰、英国、美国、韩国及中国北京和南京设有分支机构。

医疗器械事业部瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、质量管理体系及注册申报（认证）等全产业链技术服务。

瑞旭集团医疗器械事业部配置医疗器械专业技术服务团队：医疗器械研发生产技术团队、检测评价技术团队、临床评价技术团队、临床医学技术团队、临床统计与数据管理团队、临床运营管理团队、法规事务（注册&体系）团队，为医疗器械企业提供从研发生产到临床注册的一站式合规技术服务。

  北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，公司办公地址在国家药监局医疗器械受理中心同一幢楼，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。