研讨会议-医疗器械EMC+注册检测操作实务（网上和现场）

会议背景

2017年3月，国家发布财税[2017]20号通知，自2017年4月1日，医疗器械注册检测免费。一石激起千层浪，免费之后：

1、企业送检项目增多，检测所压力增大，检测时间变长；

2、企业产品如果检测不合格，需要重新排队，特别是有源产品的电磁兼容项目；

如何能在检测中尽可能一次过关，缩短注册检测时间，是大家追求的目标。

会议内容一：医疗器械注册检测操作实务

• 医疗器械目前注册检测形势分析
• 医疗器械注册检测流程
• 医疗器械注册检测过程中如何确定典型型号
• 医疗器械注册检测样品的准备及送样
• 医疗器械注册检测性能指标及检验方法的确定
• 医疗器械注册检测过程中不合项的整改

会议内容二：医疗器械电磁兼容标准及测试要求

• 医疗器械电磁兼容YY0505-2012 &IEC 60601-1-2标准讲解
• 医疗器械电磁兼容常见问题分析
• 医疗器械电磁兼容案例分享

会议安排：

• 会议时间：2017年6月28日（星期三）下午14:00-15:30（北京时间）
• 演讲者：黄晨玥 瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司 王升 中检南方专家
• 会议方式：网上和现场均可参加
• 地点：杭州市滨江区秋溢路288号东冠科技园1号楼11层
• 会议费用：免费
• 会议语言：中文
• 会议人数：限100人

参会对象：

讲师介绍

黄晨玥

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
医疗器械注册工程师，多年从事医疗器械产品注册、技术研发、质量管理及风险管理工作，在医疗器械检测及注册方面有丰富实际操作经验。

王升

中检南方—苏州专家
CCS&CERPASS 技术顾问
15年医疗器械、轨道交通、工业品、汽车电子、 电信终端、消费电子产品研发经验

主办单位介绍

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司

瑞旭技术（北京西尔思科技有限公司）是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司，其总部位于杭州，在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭技术长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速“零风险”获得市场准入，提升企业竞争力。

中检南方-苏州

中检集团南方电子产品测试（深圳）股份有限公司—苏州，是中国合格评定国家认可委员会国家认可委员会（CNAS）认可的具备医疗器械产品电磁兼容、安规与性能检测资质的实验室，公司已经和德国TÜV 、挪威船级社（DNV）、UL、Med-Cert、SZU等公告机构建立合作关系。中检南方也是国家强制性产品认证（CCC）指定的检测机构。

中检南方在医疗器械检测认证上不断投入提升，迎合客户诉求，面向华东市场在苏州组建了专业的医疗团队，为客户提供产品研发测试、摸底整改、认证检测等专业的一站式服务。

地址：江苏省苏州市工业园区娄葑华云路20号东坊产业园B区2幢

参会报名方式

1. 现场参会：

2.网络会议报名方式：

在线报名：
https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=ef03f66e12a2721e53b82054a56e124db

手机扫码报名：

杭州市滨江区秋溢路288号东冠科技园1号楼11层
注：本次会议参会人数限100人，请大家提前安排好参会时间。

有问题请联系我们：

杭州：张先生
电话：0571-87206527
邮件：zjj@cirs-group.com
北京：徐女士
电话：010-63984062
邮箱：Xuyn@cirs-group.com

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