浙江CFDA:关于举办医疗器械分类目录培训班的通知

关于举办医疗器械分类目录培训班的通知

浙食药监培〔2018〕3号

各相关单位：

2017版《医疗器械分类目录》于2017年8月31日发布，自2018年8月1日起施行。为做好新版《医疗器械分类目录》实施工作，有效为全省医疗器械生产经营企业普及相关法规知识，经研究，省局培训中心决定在杭州举办一期医疗器械分类目录培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）新版《医疗器械分类目录》的整体框架和分类规则；（二）新版《医疗器械分类目录》实施要求以及注册、生产、经营环节的执行衔接说明；

（三）医疗器械分类界定申报工作流程及要求；

（四）无源医疗器械代表性产品分类情况举例说明。

二、培训对象

浙江省各医疗器械生产、经营企业。

三、培训师资

来自国家总局医疗器械标准管理中心、省局医疗器械监管处、省医疗器械检验院的资深老师。

四、培训时间与地点

培训时间：2018年4月24日-26日，24日下午报到，25日上午开始培训。

培训地点：浙江君尚饭店（杭州市西湖区三墩镇灯彩街539号），电话0571-88006868。

五、注意事项

（一）请各单位于4月20日前登陆省局政务网站（www.zjfda.gov.cn）进行报名，填写单位名称、培训人姓名、性别、职务、手机号码、是否住宿等信息，提交后请电话联系确认。

（二）名额有限，额满为止，承办方有权根据报名情况提前关闭报名系统。

（三）培训费用每人960元（含培训费及餐费），住宿、交通费用自理。培训费用汇：浙江省医药经济发展中心，

账号：33001616287056666666，

开户银行：建设银行吴山支行，

汇款单位或个人务必注明培训班名称、单位、培训人姓名等。

（四）培训要开专用发票的单位需提供以下信息：1、单位名称，2、纳税人识别号，3、地址、电话，4、开户行及账号；开普通发票的单位需提供以下信息：1、单位名称，2、纳税人识别号，并在省局网站报名时填写清楚。

（五）参会人员费用请于4月20日前汇入指定账号，现场不接受报名、现金缴费。

（六）培训结束后，由浙江省食品药品监督管理局培训中心颁发培训登记证书。

联系人：

浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处陈昱红；

浙江省食品药品监督管理局培训中心王亮穆、晋瑞婷。

联系电话:0571-88903286、88903298。