总局发布第9期国家医疗器械产品质量公告（附不符合产品名单）

总局发布了2017年第9期国家医疗器械质量公告，本次抽检涉及手术衣1个品种58批的产品，其中抽检项目不符合标准规定的涉及6家企业1品种6批产品，具体名单见下表。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	不符合标准规定项
1	一次性使用手术衣	上海天照实业有限公司	上海天照实业有限公司	/	160305	阻微生物穿透，湿态（产品关键区域）
2	一次性使用手术衣	南昌卫材医疗器械有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	中号	2016年04月08日	1.拉伸强度，干态（产品关键区域）；2.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；3.拉伸强度，湿态（产品关键区域）
3	一次性使用手术衣	廉江市金开源卫生材料有限公司	廉江市金开源卫生材料有限公司	130cm×160cm	20160102	1.阻微生物穿透，湿态（产品关键区域）；2.抗渗水性（产品关键区域）
4	一次性使用无菌手术衣	成都明森医疗器械有限责任公司	成都明森医疗器械有限责任公司	均码	20160427	1.胀破强度，干态（产品关键区域）；2.胀破强度，干态（产品非关键区域）；3.胀破强度，湿态（产品关键区域）
5	一次性使用手术衣	无锡市恒通医药卫生用品有限公司	无锡市恒通医药卫生用品有限公司	中号	20160112	阻微生物穿透，湿态（产品关键区域）
6	一次性无菌手术衣	湖南中医药大学第一附属医院	新乡市大方医疗器械制造有限公司	/	160301	1.胀破强度，干态（产品关键区域）；2.胀破强度，干态（产品非关键区域）；3.胀破强度，湿态（产品关键区域）；4.拉伸强度，干态（产品关键区域）；5.拉伸强度，湿态（产品关键区域）

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