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[NIFDC]2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
2025-05-16
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个,建议按照I类医疗器械管理的产品33个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品19个(本部分仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定),建议视具体情况而定的产品30个,建议不作为医疗器械管理的产品56个,建议不单独作为医疗器械管理的7个。