中国保健食品备案数据大盘点

从2017年7月27日,广东省食品药品监督管理局发布第一款国产保健食品备案公告开始,截至2018年底,已有上千款营养素补充剂产品取得保健食品备案凭证。为了帮助企业更好的了解保健食品备案现状,瑞旭集团对已备案产品进行了统计,并从多个角度进行分析。

1. 保健食品备案量(按时间)

截至2018年底,国产保健食品备案数量达1750款,进口保健食品备案数量达33款。

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2.保健食品备案量(按地域)

国产保健食品各省备案情况千差万别,其中广东省和山东省获得备案凭证的产品分别为456款和332款,获批数量位列第一和第二位,分别占据全国备案产品总量的26.1%和19.0%。

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对于进口营养素补充剂产品而言,获得备案凭证的产品分别来自于美国、中国香港、韩国、新西兰和加拿大,并且33款备案产品中18款产品的备案人为美国保健食品企业。

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3.保健食品备案量(按备案人)

已备案的国产营养素补充剂产品分别来自248家保健食品企业,其中威海百合生物技术股份有限公司共80款保健食品获得备案凭证,获批数量最多;汤臣倍健股份有限公司共72款保健食品获得备案凭证,获批数量位居次席;哈药集团黑龙江同泰药业有限公司70款保健食品获得备案凭证,位居第三。

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已备案的进口营养素补充剂产品分别来自11家保健食品企业,其中健之宝(香港)有限公司共8款保健食品获得备案凭证,获批数量最多;美国安士制药有限公司和美国美格乐特生物有限公司分别获得7款和6款保健食品备案凭证,获批数量分列第二和第三位。

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4.保健食品备案量(按剂型)

保健食品备案产品剂型目前包括片剂、胶囊、软胶囊、口服液和颗粒。已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,获批数量达1005款,占国产保健食品备案总量的57.4%;其次为软胶囊,获批数量为476款,占国产保健食品备案总量的27.2%。

已备案进口保健食品的剂型主要为片剂,获批数量为15款,占进口保健食品备案总量的45.5%;其次为口服液,获批数量为11款,占总量的33.3%。

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5.保健食品备案量(按营养素)

已备案的国产保健食品中补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品和补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品;已备案的进口保健食品中以补充钙和维生素D的产品和补充维生素D的产品为主。

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注:产品数量少于5款的保健食品归为“其他”。

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保健食品备案制管理是前所未有的,这一政策大大减轻了行政审批流程,有助于激发市场活力,减轻企业负担。从2017年7月27日至2018年底,1年多的时间内已有上千款产品通过备案。但另一方面,限制的原辅料选择,也可能会导致产品的同质化。因此,如何突显产品优势是企业需要思考的地方。预计未来,随着保健食品原料目录和辅料目录的不断扩大,随着备案剂型的不断扩大,保健食品备案产品将会成为主要趋势,企业也会具有更多的选择空间。

(注:国家机构改革期间,各省市政府部门官方网站新旧网址更替,国产保健食品备案数据统计过程中可能有所疏漏,该数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。)

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