6年“长征路”——明日叶提取物终见曙光

近日,瑞旭集团发现又一款新食品原料悄悄列入“终止审查”的席位,那就是明日叶提取物(后更名为明日叶汁粉)。目前,新食品原料终止审查目录共47款产品,您可通过获取瑞旭集团发布的《新食品原料中国市场准入指南》查看完整的新食品原料批准名单及终止审查名单。

而就在三个月前,2019年5月29日,国家卫健委发布公告,批准明日叶为新食品原料。瑞旭集团现就此两款原料从申报受理到批准或终审进行对比分析,详细情况如下:

(一)申报受理公开资料情况:

中文名称

明日叶提取物

明日叶

受理编号

卫食新进申字(2013)第0025号

卫食新申字(2016)第0010号

受理日期

2013.09.27

2016.10.28

拉丁文名称/英文名称

Angelica keiskei extract

Ashitaba

主要成分

查尔酮

蛋白质、碳水化合物、维生素C、查尔酮

基本信息

提取物类;来源于明日叶茎的汁液

动植物类;本产品属于植物类,又名八丈芹、长寿叶、日本芹等,是本公司多年前从日本引种,目前在国内有较为广泛种植和应用的一种新品种蔬菜。

生产工艺简述

明日叶提取物是以来自于印度尼西亚的明日叶茎为原料,经切割后收集其茎中流出的黄色汁液,再经过滤、混合、灭菌、冷冻干燥等工艺得到的产品。

明日叶从种植到收获主要包括育种育苗、移栽生长、嫩叶采摘、老叶采摘、全株收获和种子采集等环节。育种育苗、移栽生长需要有适当的温度、湿度和土质,约生长至50公分高即可开始用剪或刀采摘嫩叶、茎,从春到秋均可采摘。老叶采集多在夏秋,全株收获和采集种子多在晚秋进行。

食用量

≤200mg/天

新鲜明日叶不高于50克/天

不适宜人群

婴幼儿

孕产妇、哺乳期妇女和婴幼儿

质量要求

查尔酮含量 ≥8%

新鲜、无毒、无虫类污染

其他需要说明的情况

/

/

(二)审查及批准情况:

明日叶提取物(后更名为明日叶汁粉):

产品名称

明日叶提取物(后更名为明日叶汁粉)

审批状态

终止审查

审查意见

国家卫生健康委已批准公告明日叶为新食品原料(2019年第2号公告)。明日叶汁粉除生产工艺按申报材料外,产品的其他指标按照已公告的明日叶有关内容执行(质量指标按照企业产品质量规格执行)。

 明日叶:

中文名称

明日叶

审批状态

批准作为新食品原料(2019.05.29)

英文名称

Ashitaba stem and leaf

基本信息

来源:伞形科、当归属明日叶(拉丁名称:Angelica keiskei)

食用部位:茎和叶

推荐食用量

鲜品≤50克/天(干品推荐食用量以鲜品折算)

其他需要说明的情况

1、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。

2、食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中有关蔬菜的规定执行。

瑞旭观点:

  1. 对于申报企业来说,终止审查不失为另一种“获得批准”的方式,因此,对于明日叶提取物的申报企业来说,产品审查意见已对其今后的生产和使用交了一份“答卷”;
  2. 对于明日叶提取物更名为明日叶汁粉,CIRS认为,产品的“属性”基于其生产工艺、产品中成分含量等因素综合决定。不同的名称所代表的意义亦有不同,建议申报企业谨慎命名。
  3. 明日叶提取物比明日叶提早3年进行申报,至今才获得终止审查,CIRS猜测与该产品的主要成分查尔酮的安全性有关。新食品原料审批注重原料的安全性,只有对产品进行了充分的安全性评估才能最终“脱颖而出”,获得批准。

作者:谷艳杰

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