原创!《保健食品进口指南》

背景:

保健食品在中国的人均消费量远远低于发达国家。现如今,在人口老龄化的驱使下,在政府政策的鼓励下,在城市化进程加快等各种因素的助推下,保健食品在中国的需求量快速增长。中国保健食品市场一改过去,成为了一支备受追捧的潜力股。

在这场争夺中国保健食品市场份额的角逐中,中国消费者对进口保健食品的偏好以及中国政府对进口产品的优惠政策使进口保健食品开始占据优势。因此,2018年不失为一个国外保健食品企业进军中国市场的好时机。 然而,文化和法规上的差异总是会给这些海外企业带来不小的出口障碍。

在此背景下,瑞旭集团法规研发团队根据现有情况撰写此指南,围绕中国保健食品法规动态、监管机制及未来趋势这一主题,从政策,监管及对企业的影响等方面进行全方位的探讨,旨在向国内外进口企业传递中国保健食品管理法规动态,让国内外企业更好的了解中国食品法规管理趋势。

该指南共六个大部分,以下对此六部分进行概括介绍:

第一部分:在中国,什么是保健食品?

保健食品在不同国家的名称

保健食品在不同国家有不一样的名称。一般情况下,标示下列名称的产品在中国均指保健食品:

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根据《中华人民共和国食品安全法》(2015版),保健食品指声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品的类别

中国保健食品行业一般将保健食品分为以下两类:

I. 营养素补充剂:

补充维生素和(或)矿物质,但无法提供能量或其它活性成分。

II. 功能性保健食品:

声称并具有特定保健功能且对人体具有生理效应。

保健食品允许声称的保健功能

按照现行的保健食品法规,功能性保健食品允许声称的保健功能有27种,营养素补充剂允许声称的保健功能只有1种。

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保健食品和普通食品、药品之间的区别

起初,保健食品被认为是药品类别下的传统中药。后来,人们发现它的属性更接近于食品,而不是药品,于是,它被归入了食物类别,作为一种特殊食品来管理。然而,它与普通食品或药品还是有着诸多区别。

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第二部分:保健食品注册与备案数据分析

自从1996年《保健食品管理办法》实施以来,截至2017年底,已有17,279个保健食品获批,16,494个为国产保健食品,剩余785个为进口保健食品。在这保健食品发展的近30年间,保健食品获批量在保健食品政策变动前后出现巨大浮动,而不同保健功能的不同要求也致使各保健功能的申请量有很大的不同。

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瑞旭集团将从批准年份,保健功能,申请人等多角度切入,对保健食品获批数据进行分析。

第三部分:中国保健食品法规现状及未来趋势

在过去的两年里,中国的保健食品法规发生了很大的变化。2017年,前国家食品药品监督管理总局(前CFDA)终于建立了一个完整的监管体系,并制定了一系列配套的政策文件。新政策开启了保健食品注册与备案相结合的新模式。

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基于前CFDA领导的公开演讲和瑞旭集团与相关专家的交流,瑞旭集团将对保健食品法规进行详细介绍,以及对未来政策趋势作出合理预测。

第四部分:进口保健食品注册备案的预期周期及费用

根据最新的保健食品法规,计划将保健食品投放至中国市场的海外公司必须申请并获得保健食品注册证书或备案凭证,才能将产品出口到中国。 所有进口保健食品均应向原CFDA提出注册或备案申请。得益于备案新政策的实施,申请进口维生素和矿物质营养素补充剂批件要比申请功能性保健食品批件花费更少的时间和费用。

瑞旭集团将对与保健食品注册和备案相关的重要内容进行全面整理,包括各个步骤所需的卷宗,申请流程,时长和预算等。

第五部分:中国政府如何监管保健食品?

不同于中国保健食品市场的准入规则,政府对保健食品的监管变得越来越严格。前CFDA会频繁地对保健食品进行抽检,并将所有抽检结果向公众公开。因此,主管当局对不合规保健食品的宽容度非常低。

瑞旭集团将对2015年至2017年的食品违法案件进行统计。结合相关法规,分析一些典型的食品安全事件。

第六部分:跨境电商(CBEC):进口保健食品进入中国市场的新机遇

在国家电子商务政策的推动,各大电子商务平台的飞速发展,物流网络的逐步完善的大背景下,跨境电商(CBEC)已经成为了进口保健食品,尤其是新品牌进口保健食品的一个重要的营销渠道。

近年来,有关跨境电商的法规政策经过了多次变化,瑞旭集团将收集和整理法规的变动情况,为想要通过跨境电商进口保健食品的企业提供详细的指导。

若您对此《指南》有兴趣,请密切关注瑞旭官网更新动态。想要获得《保健食品进口指南》全文以便取得更为完整的内容,可点击此处预定购买。

作者介绍:

瑞旭集团食品法规研发团队2012年组建,目前拥有80%以上食品相关专业的硕士研究生及50%以上的海外知名学府留学生。成立以来,团队成员根据多年的食品合规经验和对中国食品法规和食品行业的深入理解,为企业量身定制全面合理的应对方案,帮助多家海外食品企业完成“一站式”的食品法规合规。

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