国内外特殊医学用途配方食品法规对比

特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purposes, FSMP)(以下简称“特医食品”)是为了满足进食受阻、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特医食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特医食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持的作用。

许多发达国家早在20世纪80年代就广泛使用特医食品,并制定了相应的管理措施和标准,如国际法典委员会(CAC)、美国、欧盟、日本和澳新(澳大利亚和新西兰)等多个发达国家和地区。我国以临床营养研究为基础,借鉴国际管理经验,参考国际法典委员会、美国、欧盟、日本和澳新等国家和地区的法规相关内容,制定了一系列特医食品相关法规和标准,如《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》等。

为了帮助企业更好地了解特医食品相关国家法规,瑞旭集团对国内外法规进行了对比分析,具体内容如表1所示。


1 国内外特殊医学用途配方食品法规对比


自2010年起,国家管理部门相继发布了《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》、《特殊医学用途食品注册管理办法》等法规标准,瑞旭集团对国内外特医食品主要法律法规进行了汇总,具体内容如表2所示。

表2 国内外特殊医学用途配方食品主要法律法规

 

主要法律法规名称


  • 中国


  • 特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)
  • GB 25596-2010食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则
  • GB 29922-2013食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则
  • GB 29923-2013食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范
  • GB 13432-2013食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签
  • GB 14880-2012食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准
  • GB 2760-2014食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

国际法典员会

  • CODEX STAN 72-1981 Standard for Infant Formula and Formulas for Special Medical Purposes Intended for Infants
  • CODEX STAN 180-1991 Standard for Labelling of and Claims for Foods for Special Medical Purposes)
  • CAC/RCP 1-1969 General Principles of Food Hygiene

美国

  • Code federal regulation- Title 21

欧盟

  • COMMISSION DIRECTIVE 1999/21/EC Dietary Foods for Special Medical Purposes
  • COMMISSION REGULATION(EC) No 953/2009 Substances that May Be Added for Specific Nutritional Purposes in Foods for Particular Nutritional Uses
  • COMMISSION REGULATION (EC) No 2073/2005 Microbiological Criteria for Foodstuffs
  • REGULATION (EC) No 852/2004 The Hygiene of Foodstuffs

澳新

  • Australia New Zealand Food Standards Code Standard 2.9.5 Food for Special Medical Purposes
  • Australia New Zealand Food Standards Code Schedule 29 Special Purpose Food
  • Australia New Zealand Food Standards Code Standard 1.4.1 Contaminants and natural toxicants
  • Australia New Zealand Food Standards Code Schedule 19 Maximum levels of contaminants and natural toxicants

日本

  • 日本健康增进法(2002年法律第103号)
相关链接:

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
新闻资讯

联系我们

电话:+86 0571 87206538

邮箱:food@cirs-group.com

地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
邮编:310052

保健食品,注册,备案,法规,CBEC,跨境电商