Nous avons recueilli les dernières FAQ sur le dépôt de cosmétiques ordinaires du Centre d'Examen et d'Inspection des Cosmétiques de Pékin et les avons traduites en anglais pour votre référence.

1. Les "Directives pour l'utilisation des données sur les ingrédients cosmétiques" spécifient-elles une hiérarchie de poids parmi les sept principaux types de données sur les ingrédients ?

Pour les ingrédients classés comme composants restreints, conservateurs autorisés, filtres UV autorisés, colorants autorisés et teintures pour cheveux autorisées dans les "Normes de sécurité et techniques pour les cosmétiques", il est nécessaire de respecter les exigences pertinentes, précisément le type de preuve 1 parmi les sept types. Pour les autres ingrédients, n'importe lequel des six autres types de preuves peut être utilisé en fonction des caractéristiques de l'ingrédient et des conditions réelles, sans poids hiérarchique entre ces six types.

2. Si une formulation de produit contient un extrait de plante et que la plante est répertoriée dans la "Composition alimentaire de Chine", est-il suffisant de fournir la preuve de cette inscription pour exempter l'extrait de plante de l'évaluation de la toxicité systémique ?

Fournir la preuve qu'une plante est répertoriée dans la "Composition alimentaire de Chine" est insuffisant pour exempter son extrait de l'évaluation de la toxicité systémique. Cela ne démontre pas si le processus d'extraction introduit d'autres substances dangereuses, telles que des solvants risqués. Selon les "Normes de sécurité et techniques pour les cosmétiques", les ingrédients ayant une histoire de consommation sûre doivent faire l'objet de recherches approfondies sur leur historique de consommation et leurs processus de production pour garantir la sécurité des ingrédients utilisés.

3. Lors de l'utilisation d'une évaluation de sécurité complète avec une historique d'utilisation de 3 ans d'un ingrédient comme preuve, en quoi cela diffère-t-il du Type de preuve 3 dans une évaluation de sécurité simplifiée ?

La différence cruciale est que l'évaluation de sécurité complète permet l'utilisation d'un historique d'utilisation de 3 ans (ou plus) d'autres entreprises comme preuve. Elle nécessite une lettre d'autorisation du fabricant de l'ingrédient ou d'une entreprise cosmétique utilisant le même ingrédient. De plus, l'évaluation complète spécifie des critères pour déterminer le même ingrédient : il doit avoir le même numéro d'entrée dans l'"Inventaire des ingrédients cosmétiques existants en Chine (IECIC 2021)" et une preuve qu'il s'agit du même ingrédient. Elle exige également que des données de ventes sur le marché soient fournies, avec l'analyse des ventes par le déclarant des cosmétiques pour démontrer la sécurité de l'ingrédient dans la population.

4. Lors de l'évaluation de la compatibilité entre les cosmétiques et les matériaux d'emballage, les déclarants de cosmétiques doivent-ils adhérer aux "Directives techniques pour les tests et l'évaluation de la compatibilité entre les cosmétiques et les matériaux d'emballage" ?

Les déclarants de cosmétiques peuvent évaluer la compatibilité entre les cosmétiques et les matériaux d'emballage par diverses méthodes, y compris, mais sans s'y limiter : réaliser des études d'extraction en utilisant des simulants appropriés, utiliser des données de sécurité historiques ou des rapports sur les produits cosmétiques, des études de compatibilité basées sur des méthodes alimentaires, pharmaceutiques ou propriétaires, des données ou déclarations de fournisseurs, des rapports de contrôle qualité et des évaluations de sécurité complètes à partir de tests de stabilité des cosmétiques. Les déclarants peuvent utiliser une ou plusieurs approches pour évaluer la compatibilité. S'ils ne peuvent pas fournir les données d'évaluation de sécurité nécessaires ou si des interactions affectant la qualité et la sécurité des cosmétiques sont détectées, ils devraient se référer aux "Directives techniques pour les tests et l'évaluation de la compatibilité entre les cosmétiques et les matériaux d'emballage" pour des études supplémentaires.

5. Quelles normes pharmaceutiques et alimentaires pertinentes les déclarants de cosmétiques peuvent-ils consulter lors de l'évaluation de la compatibilité entre les cosmétiques et les matériaux d'emballage ?

Les normes pharmaceutiques pertinentes incluent : "Directives d'évaluation de la compatibilité entre l'emballage pharmaceutique et les produits pharmaceutiques" YBB00142002-2015", "Directives techniques pour les études de compatibilité des injections de médicaments chimiques et des matériaux d'emballage plastique (Essai)", "Directives techniques pour les études de compatibilité des médicaments chimiques et des joints élastomères (Essai)", et "Directives techniques pour les études de compatibilité des injections de médicaments chimiques et des contenants en verre pharmaceutique (Essai)". Les normes liées à l'alimentation incluent : GB31604.1-2023 "Norme nationale de sécurité alimentaire - Règles générales pour les tests de migration des matériaux et articles en contact avec les aliments", GB4806.1-2016 "Norme nationale de sécurité alimentaire - Exigences générales de sécurité pour les matériaux et articles en contact avec les aliments", et GB5009.156-2016 "Norme nationale de sécurité alimentaire - Règles générales pour les méthodes de prétraitement pour les tests de migration des matériaux et articles en contact avec les aliments". De plus, la série GB31604 fournit des références pour la détermination de substances nocives telles que les métaux lourds et les phtalates.

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