Nous avons recueilli les dernières FAQ sur le dépôt de cosmétiques ordinaires du Centre d'inspection et de révision des cosmétiques de Pékin et les avons traduites en anglais pour votre référence.

1. Quel est l'objectif du test de défi des conservateurs cosmétiques ?

Le test de défi des conservateurs cosmétiques consiste à contaminer délibérément des cosmétiques avec une certaine quantité de bactéries et de champignons dans des conditions spécifiques pour simuler des scénarios de contamination potentielle. Le test mesure le nombre de microorganismes survivants à intervalles réguliers pour évaluer l'efficacité du système de conservation dans les cosmétiques. Ce test aide à déterminer l'efficacité protectrice du système de conservation contre les microorganismes qui peuvent être introduits pendant la production, le stockage et l'utilisation des cosmétiques, assurant ainsi la sécurité des consommateurs.

2. Lors de la réalisation d'un test de défi des conservateurs, est-il obligatoire pour les enregistreurs de cosmétiques de suivre les "Directives techniques pour les tests de défi des conservateurs et l'évaluation des cosmétiques" ?

Les enregistreurs et déclarants de cosmétiques peuvent choisir des normes industrielles, des normes internationales (telles que l'ISO 11930) ou des méthodes développées par eux-mêmes pour évaluer de manière exhaustive l'efficacité du système de conservation du produit en fonction de leurs besoins et circonstances réels. Les "Directives techniques pour les tests de défi des conservateurs et l'évaluation des cosmétiques" sont un document de référence non obligatoire. Les enregistreurs et déclarants peuvent se référer à ces directives ou à d'autres méthodes lors de la conduite de tests de défi des conservateurs.

3. Outre les "Directives techniques pour les tests de défi des conservateurs et l'évaluation des cosmétiques", quelles autres normes et méthodes peuvent être référencées pour les tests de défi des conservateurs cosmétiques ?

(1) ISO 11930-2019 Cosmétiques - Microbiologie - Évaluation de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique

(2) AOAC 998.10-2009 Efficacité de la conservation des formulations cosmétiques et de toilette miscibles à l'eau non destinées aux yeux

(3) USP 43-NF 38 <51> Tests d'efficacité antimicrobienne

(4) Pharmacopée de la République populaire de Chine (Édition 2020) Volume IV, Principe général 1121 Tests d'efficacité antimicrobienne

(5) T/SHRH 017-2019 "Test de défi des conservateurs cosmétiques"

(6) T/GDCDC 010-2019 "Méthodes de test de défi des conservateurs cosmétiques"

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4. Quel rôle joue un neutralisant dans les tests de défi des conservateurs cosmétiques ?

Un neutralisant est un agent qui peut être ajouté au mélange de cosmétiques et de microorganismes pour éliminer les effets inhibiteurs ou bactéricides des composants antimicrobiens présents dans les cosmétiques. Il joue un rôle important dans les tests de défi des conservateurs. Les neutralisants aident à prévenir ou réduire les interférences potentielles des composants antimicrobiens ou bactéricides des cosmétiques sur les résultats des tests, permettant de détecter les microorganismes survivants aussi précisément que possible. Cela garantit que les résultats des tests reflètent avec précision la contamination microbienne réelle, assurant l'exactitude du test.

5. Comment les neutralisants doivent-ils être sélectionnés et utilisés dans les tests de défi des conservateurs cosmétiques ?

Les enregistreurs ou déclarants de cosmétiques peuvent choisir des neutralisants appropriés en fonction de la formulation réelle du produit. Les neutralisants courants incluent le milieu liquide SCDLP, le bouillon Eugon LT 100, le bouillon neutralisant D/E, et le bouillon Letheen modifié. Si l'effet de neutralisation n'est pas satisfaisant, envisagez de changer de neutralisant ou d'augmenter sa quantité. Lorsque vous décidez d'augmenter la quantité de neutralisant, il est conseillé de le faire progressivement, en veillant à ce que le facteur de dilution pour l'échantillon avec le neutralisant ne dépasse pas 100 fois.

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