Nous avons recueilli les dernières FAQ sur le dépôt de cosmétiques ordinaires de l'Administration du marché de Guangzhou et les avons traduites en anglais pour votre référence.

Chine, Cosmétique, Dépôt, Ordinaire, FAQ

1. Comment le client doit-il établir un système de responsabilité de qualité et de sécurité ?

Le système doit être basé sur leur structure organisationnelle. Cela implique l'attribution, l'autorisation et la mise en œuvre des responsabilités à travers divers départements, postes spécifiques, personnel de gestion spécifique et opérateurs impliqués dans l'ensemble du système d'assurance qualité. Les responsabilités sont généralement définies par écrit à travers des documents de responsabilité de poste ou des lettres d'autorisation pour des rôles clés tels que le représentant légal de l'entreprise (ou la principale personne responsable), la personne responsable de la qualité et de la sécurité, les gestionnaires des activités d'enregistrement, la gestion de la qualité de la production, la gestion des ventes de produits, et d'autres postes liés à la qualité et à la sécurité des cosmétiques. Tout le personnel de l'entreprise doit remplir ses responsabilités de qualité et de sécurité selon les exigences de leurs responsabilités de poste respectives, en s'assurant que les enregistrements de performance liés sont authentiques et traçables.

2. Que doit généralement inclure un système de gestion de documents ?

Création/Révision, Publication et Mise en œuvre des Documents : Cela devrait clairement définir le processus de rédaction ou de révision, de révision, d'approbation, de publication, de formation, d'utilisation et de disposition des documents.

Mesures de Contrôle des Documents : Il est important d'établir des contrôles pour la gestion des documents afin de s'assurer que les documents créés sont effectivement mis en œuvre et contrôlés. Par exemple, le personnel concerné doit être formé et familiarisé avec le contenu des documents ; sur le lieu d'utilisation, seules les versions les plus récentes et valides doivent être disponibles pour éviter l'utilisation de documents obsolètes.

Évaluation Régulière des Documents : Les documents créés doivent être régulièrement évalués et, si nécessaire, révisés ou abolis en temps opportun.

Recyclage des Documents Obsolètes par le Département de Gestion de la Qualité : Le département de gestion de la qualité doit rapidement collecter les documents devenus obsolètes en raison de révisions, de changements de version ou d'abolition. L'entreprise doit conserver au moins une copie de chaque document obsolète contrôlé pour répondre aux exigences de traçabilité, tandis que les autres documents obsolètes doivent être détruits et les enregistrements de leur destruction conservés.

3. Comment les enregistrements de production d'une organisation de fabrication sous contrat doivent-ils être conservés ?

Les enregistrements de production doivent généralement suivre le principe de "qui génère, qui conserve". Par conséquent, les enregistrements doivent être conservés par les exécutants des activités liées. Dans la fabrication sous contrat, les enregistrements liés à la production de produits, à l'inspection et à la libération formés par l'organisation de fabrication sous contrat doivent, en principe, être conservés sur le site du fabricant sous contrat. Le client peut conserver des copies selon les besoins. Le client est responsable de la supervision de l'authenticité, de l'intégralité et de la sécurité des enregistrements de production conservés par le fabricant sous contrat. Les enregistrements générés à partir de la gestion de la qualité et de la supervision de la production sous contrat par le client doivent être conservés par le client.

4. Quelles sont les exigences pour la libération du produit ?

La fabrication sous contrat fonctionne sous un système de "double libération". Le client, sur la base de l'achèvement de la libération du produit par l'organisation de fabrication sous contrat, s'assure que le produit a passé l'inspection et que les enregistrements d'activités de production et de qualité liés ont été examinés et approuvés avant que le produit puisse être mis sur le marché. L'examen spécifique pour la libération est généralement mené par le département de gestion de la qualité, et les documents de libération doivent être examinés et signés par le chef du département de qualité et approuvés et signés par l'officier de qualité et de sécurité ou leur personnel autorisé. L'entreprise doit générer des enregistrements de libération de produit, qui doivent inclure le moment de la libération, le nom, le numéro de lot, la quantité du produit libéré, les détails de l'inspection de libération, et les conclusions de l'examen et de l'approbation.

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