如何在注册提交数爆发式增长的情况下按时完成注册?

2018年5月31日是欧盟REACH法规的最后一个截止期。自6月1日起,所有预注册号全部失效。年生产或进口超过1t/a的物质,只有完成了正式注册,才能继续投放欧盟市场。

从2017年下半年开始,中国出口欧盟的企业对REACH的关注度日渐增高。事实上,不仅仅是中国企业,国外企业亦然。

根据CW最新数据显示,2017年12月至2018年2月,仅3个月的时间,欧洲化学品管理署(ECHA)收到了16,175份卷宗,比ECHA预期数量增加了17%。这些注册卷宗涵盖了6,875个物质,其中4,508个物质都是首次提交。2,996家企业首次提交注册卷宗。SME(中,小,微规模)提交的注册卷宗占比17%。

ECHA预计,2018截止期将会收到60,000份注册卷宗,涵盖25,000个物质。这个数字会是2010年或者2013截止期注册数量的3倍。

距离2018截止期,还有整3个月的时间。从企业确认启动注册工作到完成注册,一般需要3-5个月时间,包括开展谱图确认物质同一性(SIP),购买LOA,制作注册卷宗,提交注册卷宗,支付行政费,获取注册号。其中,购买LOA的时间最不可控,很大程度上取决于领头注册人的效率。购买LOA,通常包括如下工作

  1. 联系领头注册人(LR)或者联合体询问最新LOA价格
  2. LR或者联合体发送SIEF协议
  3. OR代为签署SIEF协议并寄回
  4. LR或者联合体开具invoice并发送给OR
  5. 企业支付invoice
  6. LR或者联合体给予联合提交相关信息

以上任何一个步骤卡壳,整个过程就会顺延。LOA价格问询看似简单,实际上最容易拖延项目整体进程。一旦LOA价格较高,我们还需要和LR进行多次沟通交涉,询问费用组成,评估费用组成,甚者,需要交由ECHA介入解决。此外,还存在一个客观事实,临近注册截止期,LR或者联合体每天会收到很多潜在注册人的价格问询,因此,LR或者联合体可能没有办法每一个问询都及时回复,这也可能造成注册延误。每年初,不少LR或者联合体都会启动注册意向调查,并强调仅在注册意向截止期内表明注册意向的,LR可以保证企业在截止期之前完成注册。言外之意,如果企业在调查期外表示自己有注册意向,很有可能因为LR无法及时回复导致注册延期。除了LR方面,瑞旭技术也提醒各位企业,如果确认购买LOA,请务必提前准备好LOA费用,以免到时候因为支付外汇导致了注册无法如期完成。

随着注册截止期的临近,各欧盟成员国主管当局也制定了2018年REACH监管计划。如爱尔兰,计划对化学品法规进行1,285项监管和审计,其中包括200项的REACH和CLP监管。爱尔兰HSA(爱尔兰健康和安全管理局)表示,对2018监管主要通过线上评估和线下走访两种方式。德国主管BAuA(德国职业安全与健康管理局)启动了REACh2SDS项目,来分析化学品安全报告(CSR)和eSDS。应BAuA要求,我司已经提交了数十份ESDS。

根据欧盟REACH法规附件II 安全数据表编写指南要求,当化学品安全报告已完成时,应把相关的暴露场景置于安全数据表的附件中,以便再安全数据表的相关标题下进行查阅。

2018年芬兰赫尔辛基举办的ECHA stakeholder上,ECHA官员表示,如果企业还在犹豫要不要开展REACH注册,那么直接行动吧。既然不愿意放弃,那就尽快开展注册!瑞旭技术也提醒广大对欧贸易的企业,截止期之后,主管当局/海关可以直接查看产品是否有注册号。因此REACH监管将会愈发严苛,渠道更加便捷。

专家介绍:

注册,截止期,卷宗,联合体,REACH

杨丽波     瑞旭技术海外化学品法规注册事业部经理   高级法规咨询师

自2009年加入瑞旭,一直从事法规研发和项目开展的工作。目前主管国际化学品法规事务。主要负责REACH法规LR项目的数据缺口分析以及数据获取,欧盟BPR 美国TSCA,加拿大DSL/NDSL,澳大利亚NICNAS,韩国KREACH等海外化学品法规的应对,成功帮助众多国内外客户应对化学品法规,保障贸易顺利开展。

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
服务热线:4006-721-722
电话:0571-87206555
邮箱:Info@cirs-group.com