K-REACH预注册自2019年1月1日正式启动

2019年1月1日,韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals)即韩国K-REACH修订版正式实施。修订案中涉及物质应对法规的义务将产生重大的变化,特别是新增预注册的工作将会对企业应对法规产生较大的影响。

法规规定,韩国境内现有化学物质(非第一批注册清单中的物质)的生产商/进口商,如在2016~2018年期间有生产/进口超过1吨/年,需要在2019年1月1日-2019年6月30日期间提交预注册。企业在规定时间内提交现有物质预注册后,根据提交的吨位以及物质本身的危害性,可以享受相应的注册缓冲期。

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2019年7月1日后,未完成预注册或正式注册的物质将无法在韩国境内生产/进口/使用超过1吨/年。如果违法生产/进口/使用物质,责任企业或者责任人将会被施予不超过5年监禁或不超过100,000,000韩元罚款,具体将参考违法次数以及后果的严重性。

韩国境外的生产企业,可以通过委托韩国境内的法人作为其K-REACH法规唯一代表(OR)的方式应对K-REACH下的义务,如预注册、正式注册、产品通报等。

企业可以通过REACH-IT系统提交预注册。需要提供的信息有:生产商/进口商/唯一代表的名称;物质识别信息;年生产/进口量、物质的分类与标签信息、物质的用途及范围。

韩国环境部(MOE)建议预注册吨位按照2016~2018年物质出口吨位的平均值来计算,即,如果企业在2016~2018年间,分别出口 20吨/年, 50吨/年,120吨/年。三年平均出口吨位63吨/年。企业可以选择10-100吨/年的吨位量开展预注册。考虑到2018年企业的出口已经超出100吨/年,企业也可以考虑开展100-1000吨/年的预注册以保障现有和未来可能新开发的韩国客户供应量。

需要特别注意的是,如果韩国境外企业通过委托唯一代表的方式履行预注册义务,建议提前和OR签订委托协议及授权信power of attorney (POA)。根据法规要求,唯一代表需在线向韩国官方提交OR确认,经官方审核通过后,才能开展预注册相关工作,且每个委托物质都需要提交并确认。OR审核一般需要7个工作日,企业在时间安排上应充分考虑到K-REACH下OR审核工作的特殊性,提前着手准备预注册的工作,以免贻误预注册提交时间,无法享受宝贵的预注册缓冲期。

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