ECHA自2019年起向所有注册者发布卷宗评估决议

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      自2019年起,ECHA会向所有不合规的注册者发送卷宗评估决定。其他调整也将同时开始执行。建议注册企业重视,如有必要,主动采取措施,提前做好应对准备。

      赫尔辛基2018年9月26日发布消息:自2019年1月1日起,ECHA会对特定物质的所有注册卷宗开展合规性审核,并将卷宗评估决议发送给所有卷宗不合格的注册者。当前,ECHA仅将其卷宗评估决议发送给领头注册人。此外,ECHA还会将实验提案的的决定发送给所有特定注册吨位下,需要该实验节点的注册企业。

      同时,评估决议的内容将会简化。ECHA将提供更多要求补充数据的理由并向注册者提供对应的法律条款。

      这一变更是由于: 2018年6月1日后,物质信息交流论坛(SIEF)不再运营,而参与同一个物质联合提交的注册者仍有共享数据的义务。为保证联合提交注册者之间的合作与交流,ECHA决定向所有联合提交注册者发送卷宗评估决议。

      此外,为保证注册者可以按照REACH法规的要求更新卷宗,向相关注册者发送决议草案后,ECHA不会因为注册的吨位变更,用途变更或中间体状态变更而更改决议内容。

注册者的准备工作

  • 确保在2019年之前自查并更新卷宗。特别注意以下几点:
  • 变更生产或进口吨位(增加或减少);
  • 更新或淘汰物质用途;
  • 更新或变更防护措施或操作条件,保证物质的安全使用;
  • 可转移分离中间体或现场分离中间体状态;
  • 有关物质固有特性的新数据;
  • 特定注册吨位下必需的数据节点,采用了豁免,或者使用替代方法,例如category或read-across等情况,需要详细的豁免理由或替代可行性的解释。

      完成1000+注册,且有广泛分散性用途的物质,或者注册者以opt-outs提交注册的物质,或采用替代方法来获取高吨位注册所需的数据节点的情况,通常ECHA会优先进行评估。

      此外,注册者需要确保REACH-IT系统以及联合提交中的联系方式是最新有效的,一旦注册有问题,ECHA可以直接与注册者联系沟通。。自2019年1月1日起,若联合提交的注册者们都收到了ECHA关于信息缺失或实验提案评估的决定,从沟通效率考虑,ECHA建议注册者委派代表,与ECHA联系沟通。

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