日本经济产业省,厚生劳动省以及日本环境省联合发布了修订后的日本化审法(CSCL)。化审法分别于2009年4月1日和2011年4月1日分两步生效。
 
      对于新化学物质,日本境内的制造商和进口商必须满足化审法的要求,其主要责任如下:
  1. 进行新化学物质申报
  2. 提交年度报告
      如果企业生产或进口其它非新物质的化学物质,包括一般化学物质,优先评估化学物质以及监控化学物质,则该企业必须提交年度报告。更多信息,请参见表格对其他化学物质的要求
 
化审法评估流程

 
新化学物质上市前申报的必要性

 
化审法下对新化学物质的具体要求
步骤类型 通报类型 要求
申报 标准申报 开展什么样的测试数据取决于物质的生物降解性结果
  低吨位确认 (新物质 ≤ 10t/y) 如果该物质被认为是不可生物降解且无生物累积性,并且该物质在日本的生产或进口量小于等于10吨每年
少量确认 (新物质 ≤ 1t/y) 如果该物质在日本的生产或进口量小于等于1吨每年,不需要提交测试数据,
中间体 生产商或进口商可以通过确认代替申报。
仅供出口物质
低关注度聚合物
 
对其他化学物质的要求(新化学物质之外)
化学物质类型 要求
现有化学物质 一般化学物质 进口商或生产商需要提交年度报告。
豁免化学物质 无要求
优先评估化学物质(PACs) 如果进口商或生产商使用吨位大于1t/y时,需要进行年度报告。
监控化学物质 吨位大于1kg/t 时,进口商或生产商需要提交年度报告。
第一种特定化学物质 (Class I) 未经授权不允许生产或进口。不允许进口含有第一种特定化学物质的物品或产品。
第二种特定化学物质 (Class II) 生产或进口前一个月提交申报,并注明拟生产或进口的量。
 
如何查询日本化学物质状态
 
J-Check 将提供有关CSCL的物质,包括CSCL清单,现有化学物质调查程序中获取的化学物质安全性信息,以及与OECD下eChemPortal合作的日本挑战项目
http://www.safe.nite.go.jp/jcheck/top.action
 
NITE CHRIP: 提供包括风险评估以及化学物质法规在内的综合信息。在输入METI编号或者名称后就能搜索到这些信息。
http://www.safe.nite.go.jp/english/db.html
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