韩国REACH(K-REACH)法规

K-REACH法规简介

      韩国REACH(K-REACH)全称为韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),于2015年1月1日正式实施。该法案采用类似欧盟 REACH法规的登记、评估、 授权和限制要求, 对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理。韩国REACH是继欧盟 REACH之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案, 对中国化学品出口行业影响巨大。

      2016年12月28日,韩国环境部(MOE)决定对现行的K-REACH法规大幅度修改。K-REACH修订版将于2019年1月1日正式实施。原有的510个现有物质注册清单不受影响,也就是说,如果企业的物质是列入第一批510个指定现有物质,但是尚未完成正式注册的,那么从2018年7月1日开始,该物质无法在韩国本土生产或进口,必须等企业完成正式注册后,物质才能合法在境内生产或进口。

K-REACH豁免

      K-REACH不适用于:

1.《原子能法》所规定的放射性物质

2.《药剂师法》所规定的医药品及医药用品

3.《毒品管理法律》所规定的的毒品类

4.《化妆品法》所规定的化妆品和使用在化妆品中的原料

5.《农药管理法》所规定的的农药和原料

6.《肥料管理法》所规定的的肥料

7.《食品卫生法》所规定的食品,食品添加剂,容器,包装

8.《饲料管理法》所规定的饲料

9.《枪炮,刀剑,火药类等管制法》所规定的火药类

10《军需品管理法》及《防卫事业法》所规定的军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外)

11.《保健品》相关法律所规定的的保健食品

12.《医疗仪器法》所规定的医疗器械

13. 《个人护理产品安全法》所规定的个人护理产品

14. 《消费化学品和生物杀虫剂安全法》所规定的生物杀灭剂及杀灭产品

物质注册范围

  • 投放韩国市场的生产/进口量超过1t/a的现有化学物质;
  • 投放韩国市场的生产/进口量超过100kg/a的新化学物质;
  • 100kg以下的新物质需完成通报;

注册主体

  • 韩国境内生产商;
  • 韩国境内进口商;
  • 非韩国生产商必须通过唯一代表来完成注册义务;

物质注册

      韩国引入了欧盟REACH下预注册的操作,要求所有超过1t/a的现有物质必须在2019年1月1日至2019年7月1日前向官方提交预注册。若企业未能及时完成预注册,自2019年7月1日起,相关企业将不能继续生产/进口,使用或销售该物质。

      提交预注册的物质,可以根据预注册吨位以及物质的危害特性,享有注册缓冲期。具体如下:

供应链物质信息传递

      化学物质和产品的供应商需要向供应链上的下游用户提供已经注册的物质以及MOE指定的有害现有物质以及有害化学物质的化学安全信息(注册号,物质名称,危害及风险信息,安全使用信息)

      新物质和未注册物质可以不用传递注册号和通报号。但是如果有害化学物质的含量超过了临界值,那么相关企业仍需要提供以上信息。

      若CMR物质(由MOE公布)的含量超过了GHS法规规定的临界值,那么相关企业必须提供CMR物质的化学信息。

新物质的定义

      未列入以下清单中的物质称为新物质:

●1991年2月2日前存在于韩国市场,且在1996年12月23日前由环境部通报的化学物质;

●1991年2月2日后,已经按照现行TCCA的相关规定完成有害性评估,且环境部已通报的化学物质。

      韩国现有物质查询http://ncis.nier.go.kr/ncis.jsp

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