土耳其KKDIK法规

土耳其KKDIK法规

为了保护人类健康与环境,促进评估物质危害的替代方法的发展,同时增强竞争力和创新力,2017年6月23号土耳其共和国环境与城市化部正式发布了KKDIK法规,法规全称为化学品注册,评估,授权和限制条例。KKDIK源自该法规全称的土耳其语的首字母。KKDIK法规于2017年12月23日正式实施。KKDIK法规很多地方跟EU REACH法规类似,所以也被称作Turkey REACH.

注册物质范围

  • 土耳其境内生产或进口的>=1t/y的物质;
  • 土耳其境内生产或进口的混合物中>=1t/y的物质;
  • 土耳其境内生产或进口的物品中有意释放的化学物质,且总量>=1t/y。

注册主体

  • 土耳其境内物质的生产商与进口商;
  • 土耳其境内物品的生产商与进口商;
  • 土耳其境外的物质、混合物、物品生产商:必须通过土耳其境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。

预注册/注册实施时间表

KKDIK注册分为两步,先是预注册,然后是注册,具体时间如下:

解析

  • 2017年6月23号KKDIK正式公布。2017年12月23号KKDIK正式生效。自此,对于生产或进口吨位>=1t/y的物质,要在预注册截止期之前做KKDIK预注册方能继续生产或进口,预注册截止期为31.12.2020 。
  • 01.01.2021-31.12.2023为注册缓冲期,在31.12.2020之前完成预注册的物质,可以在此期间以预注册号出口。在此期间,没有完成预注册的物质,则要必须完成注册方能出口。
  • 2024.01.01以后,物质必须完成注册方能出口。

预注册提供信息

物质信息(如物质名字,CAS,EC,物质结构等)

吨位信息

注册类型

注册类型

吨位级别

数据要求

严格可控条件使用的现场分离中间体

>=1t/y

现有数据即可

严格可控条件使用的可转移的可分离中间体

>=1t/y

现有数据即可

>=1000t/y

KKDIK法规附件VII

常规物质注册

 

>=1T/Y

A)1-10t/y标准注册,提供法规附件 VII的全部数据

B)1-10t/y,不满足附件ANNEX  III的所有判断标准,仅提供ANNEX VII的理化数据

>=10T/Y

KKDIK法规附件VII+VIII

>=100T/Y

KKDIK法规附件VII+VIII+IX

>=1000T/Y

KKDIK法规附件VII+VIII+IX+X

注:10t/y以上的常规注册,还需要提供一份化学品安全报告书,简称CSR

注:

1. 中间体分为三类:非分离中间体,现场分离中间体,可转移的可分离中间体。

非分离中间体:指在合成该中间体的过程中,没有有意从合成该中间体的设备中分离(取样除外)出去的中间体。

现场分离中间体:是指不满足非分离中间体的定义,中间体的生产和其他物质(由该中间体做合成原料)的合成发生在同一场所,由一家或多家企业操作。

可转移的可分离中间体:不满足非分离中间体的定义,该中间体可以在不同场所进行转移。

严格可控条件:类似于EU REACH法规,可参考相关EU REACH法规的规定

2. ANNEX III条款如下:

a) QSAR预测或其他证据表明物质满足致癌性,生殖细胞致突变性或生殖毒性的1A或1B类;

b) 1. 具有分散性或分散性用途,尤其是在此类物质用于消费者混合物或掺入消费者物品中时; 和

2. QSAR预测或其他证据表明物质可能符合土耳其CLP法规中任何关于健康或环境危害类别的分类标准

聚合物

类似于EU REACH法规,KKDIK下聚合物也是可以豁免注册的,但是合成聚合物的单体或其他反应物满足在一定的条件是要进行注册的。

聚合物定义:聚合物是指这样一类分子,该分子由一种或者多种单体单元按序列组成,此类分子的分子量分布在一定范围内,分子量的差别主要取决于单体单元数目的差别,聚合物还应该同时符合以下两个条件:

a)聚合物分子(含有至少三个单体单元,该单体单元通过共价键与至少一个其他的单体单元或其他反应物链接)的含量超过50%

b)相同分子量的聚合物分子的含量要低于50%

单体:在某种特定的聚合物形成反应的条件下能够与一系列其他类似或不类似的分子形成共价键的物质;

聚合物可豁免注册,但是其单体与其他反应物满足如下条件,需要注册

(a)单体或其他反应物以单体单元或化学键连的方式在聚合物中的含量≥2%

(b)单体或其他反应物(以单体单元或通过化学键连接到聚合物分子上的)的总吨位>=1t/y

KKDIK法规与EU REACH法规

相对于EU reach法规来说,在数据的审核这一块,KKDIK比EU REACH法规更为严格, KKDIK有化学品评估专家( Chemical assessment expert )的概念,KKDIK下的注册卷宗需由化学品评估专家制作并且上传至KKS系统,预注册无该硬性要求。

我们提供的服务

  • KKDIK法规合规咨询与培训
  • KKDIK法规OR委托服务
  • KKDIK预注册
  • KKDIK注册
  • 土耳其CLP法规合规咨询与培训
  • 土耳其CLP法规OR委托服务
  • 土耳其CLP法规下C&L通报
  • 土耳其SDS与标签制作

 

联系我们
服务热线:4006-721-722
电话:0571-87206555
邮箱:Info@cirs-group.com