加拿大新物质通报法规NSNR简介

      加拿大名录包括两个部分:本国化学物质名录DSL,收录物质23000余种,以及非本国化学物质名录NDSL,收录物质58000余种。

      DSL用于判定物质是否属于加拿大的新物质,如果没有被DSL收录,即可被认为是新物质,在生产或进口前必须先完成申报。而NDSL决定了申报的信息量,如果新物质同时还被NDSL收录,申报时可豁免部分数据。

NSNR应对企业

  1. 加拿大境内制造商;
  2. 加拿大境内进口商。

NSNR不适用于:

  1. DSL名录收录的化学物质和聚合物;
  2. 加拿大境外包装好的物质经加拿大转运,;
  3. 其他法规管辖的物质包括害虫防治产品法案(Pest control Product Act),肥料法规(Fertilizer Act),种子法规(Feeds Act)等.

NSNR通报类型

1.  化学物质和生物化学物质

如果化学物质用于以下目的:

1)  研发类物质;
2)  中间体;
3)  仅供出口物质。

      上述物质超过1t/y, 需要提前30天进行通报,提供信息不涉及具体的理化、毒理、生态毒理等信息,依据Schedule 1,具体要求见附件 Schedule 1。

 

      如果是生物化学物质用于研发、中间体或者直接出口目的,除了上述Schedule 1的信息外,还需要提供Schedule 2的部分信息。

2.     聚合物和生物聚合物

      如果聚合物用于以下目的:
1)   研发类聚合物;
2)  中间体聚合物;
3)  仅供出口聚合物。
      上述物质超过10t/y, 需要提前30天进行通报,提供Schedule 3的信息,具体要求见附件 Schedule 3。如果是生物聚合物用于研发、中间体或者直接出口目的,除了上述Schedule 3的信息外,还需要提供Schedule 2的部分信息。


3.     化学物质和生物化学物质列入NDSL

1如果化学物质是生化物质,则需要时间表2中的附加信息,见第7(1)(a)(ii)章节。
2如果化学物质是生物化学物质,则需要Schedule 2中的附加信息,见第7(1)(b)(ii)章节。除以下情况外,不需要更多的信息:(a)经废水处理后,该化学物质每月平均每天每个地点排放到水生环境中的量超过3kg,见7(2)部分;(b)产品中的化学物质可能有明显的公众暴露,见7(3)部分。
 
1) 进口或生产列入NDSL的化学物质超过1t/y,需要提前30天进行通报,通报的内容为Schedule 4的信息,具体要求见附件 Schedule 4。
如果是生物化学物质,还需要额外提供Schedule 2的部分内容。
 
2) 进口或生产列入NDSL的化学物质超过10t/y,需要提前60天进行通报,通报的内容为Schedule 5的信息,具体要求见附件 Schedule 5。
如果是生物化学物质,还需要额外提供Schedule 2的部分内容。
 
3) 进口或生产列入NDSL的化学物质超过50t/y,并且经过污水处理后,其释放到水生环境中月平均量超过3千克每天每场所,需要提前75天进行通报,通报的内容包括:
a)     Schedule 5的全部信息,具体见附件Schedule 5;
b)    如果化学品溶解度大于等于200μg/L,吸附解吸附试验数据以及水解速率和PH值的关系,如果已知,水解产物的信息;
c)     重复剂量毒性,至少28天,经口、经皮、吸入三个途径中选择最有可能的暴露途径;
 
4) 进口或生产列入NDSL的化学物质超过50t/y,并且公众可能显著暴露于产品中的化学物质,需要提前75天进行通报,通报的