欧盟OCNS注册服务

OCNS注册

海上化学品通报计划(OCNS)由英国商业,能源和工业战略部(BEIS)根据Cefas的科学和环境建议进行监管,适用于英国和荷兰的石油勘探,开采和相关海上加工中拟使用和排放的化学品,基于化学品供应商所提供的信息,国家当局会对化学品进行预审,来管理和控制即将使用和已经使用的化学品,并对有危害的化学物质进行替代并逐步淘汰。

OSPAR公约

“保护东北大西洋海洋环境公约”(“奥斯巴公约”,简称OSPAR)起源于1972年的“奥斯陆反倾销公约”,并根据1974年“巴黎公约”扩大到涵盖陆地来源和近海工业。1992年这两项公约被统一,更新和扩展,形成OSPAR公约。1998年通过了关于保护生物多样性和生态系统的新附件,进一步涵盖污染以外的对海洋产生不利影响的人类活动,于1998年3月25日生效。“奥斯巴公约”由15个国家政府和欧洲联盟签署和批准,15个政府是比利时,丹麦,芬兰,法国,德国,冰岛,爱尔兰,荷兰,挪威,葡萄牙,西班牙,瑞典和大不列颠及北爱尔兰联合王国,以及卢森堡和瑞士。

根据当前OSPAR预筛选计划(OSPAR 2017/1)的条款,供应商必须确保在欧盟境内海域使用和排放的海上化学品符合欧盟REACH法规的相关预注册或注册要求,并完成相应吨位的REACH注册,建议供应商在委托相关测试或使用现有数据之前完成图1所示的REACH合规流程图,然后再进行特定的毒理,生物降解性和生物累积性测试,并在海上化学品统一通知格式(Harmonised Offshore Chemical Notification Format,简称HOCNF)中添加数据。

图1 REACH合规流程图:

OCNS注册的数据要求

用于海上加工的化学产品中的所有物质均需在HOCNF表格中列出,需要提交的数据主要由三部分组成:

       1. 该物质的基本信息,如物理特性,组分,使用和排放情况(包括该物质的具体用途,功能,使用频率,排放量,排放频率等),以及该物质最终的消解途径;

       2. 物质的生态毒理信息,包含生物降解性,生物蓄积性,完整的水生动物毒性数据(藻类,甲壳纲动物,鱼类),优先采纳海水环境中的生态测试,如果现有REACH注册数据包含符合OECD要求的淡水生态毒性也可被接受,具体需官方评估;另外,满足以下任一条件:助沉物、Koc > 1000、log Pow > 4、以任何方式吸附到颗粒或最终在沉积物中、包含表面活性剂,需开展额外的沉积物生物测试;

       3. 申请者的确认声明。

如何完成OCNS注册

       1. 完成HOCNF注册表;

       2. 将完成的HOCNF表格与符合欧盟CLP法规的最新安全数据表(SDS)一并提交给Cefas的OCNS团队。注:荷兰注册同时需要荷兰语和英语的SDS。       3. OCNS评估团队预计将在8周内处理HOCNF表格并生成模板(使用证书),并且您的化学产品将在下次更新时出现在注册产品的最终排名列表中,认证期通常为三年。

       4. 产品重新认证申请可在产品到期日前六个月提交。注:所有重新认证都是从当前模板的到期日期开始,而不是更新文件的提交日期。

我们的服务

1. 筛查产品是否属于OSPAR监管

2. 提供完成OCNS注册的整体数据方案及策略

3. 完成欧盟REACH注册

4. 利用软件模拟计算HOCNF中相应参数

5. 依据生态数据豁免情况制作简易版HOCNF

6. 依据生态毒理实验数据制作完整版HOCNF

7. OCNS注册的后续审查应对

8. 第三方技术支持

我们的优势

1. 全国首家成立的专门应对欧盟REACH法规的化学品法规咨询机构,具备丰富的实战经验;

2. 具备涵盖多方面专业背景的技术团队及强大的技术实力;

3. 作为欧盟REACH官方推荐的OR之一,具有优良的资质,已经数次通过爱尔兰执法当局审查;

4. 与全球多家GLP实验室保持良好的沟通合作关系,为企业提供官方要求的测试条件;

5. 瑞旭集团自成立起以服务中国广大出口企业为己任,积极帮助企业扩大海外市场,同时自身不断发展壮大,目前除了提供全球化学品法规服务外,同时提供化妆品、食品、医疗器械、农化、检测等领域的申报和注册服务。

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