欧盟SCCS发布关于二苯酮-4的最终安全意见

2024年4月4日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于征求二苯酮-4（Benzophenone-4, CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2）的最终安全意见（SCCS/1660/23）。关于二苯酮-4的初步安全意见发布于2023年12月15日。

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最终结论如下：

1、鉴于提供的数据，并考虑到二苯酮-4的潜在内分泌干扰特性，SCCS是否认为二苯酮-4用作防晒剂在化妆品中的最高安全使用浓度为5%？

根据安全评估，并考虑到苯酮-4潜在的内分泌干扰特性所引起的关注，消费者安全科学委员会（SCCS）认为，苯酮-4作为紫外线过滤剂，在防晒霜、面霜和护手霜、口红、防晒喷雾剂和泵式喷雾中的使用浓度最高可达5%，无论是单独使用还是混合使用（基于确定性的综合暴露评估），都是安全的。

2、另外，SCCS认为二苯酮-4在化妆品中的最高安全使用浓度是多少？

任何额外使用苯酮-4的情况，比如作为暴露于光线下化妆品配方的稳定剂，都应保持在上述提到的浓度范围内（即5%），包括作为紫外线过滤剂的用途。

3、针对二苯酮-4在化妆品的使用，SCCS是否有进一步的科学性关注？

SCCS的任务要求并不涉及环境方面。因此，这项评估并未涵盖苯酮-4对环境的安全性。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：二苯酮-4在化妆品中用作光稳定剂、紫外吸收剂、紫外过滤剂，已纳入中国《已使用化妆品原料目录》（2021版），列入《化妆品安全技术规范》的准用防晒剂清单，用作防晒剂时二苯酮-4和二苯酮-5的最高允许使用浓度总量为5%（以酸计）。

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SCCS/1660/23

https://health.ec.europa.eu/document/download/3784d1dc-0a4b-4177-ac2c-0a426f68de7d_en?filename=sccs_o_283.pdf

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