欧盟SCCS发布关于铝的最终安全意见

2023年2月2日，欧盟欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于铝（aluminium）在化妆品中的最终安全意见（SCCS/1644/22）。关于铝的初步意见发布于2022年5月6日。

最终结论如下：

1）在非喷雾型产品（non-sprayable product）中，化妆品中铝的最高安全浓度见表1和表2。

表1（原表为SCCS/1644/22表4）

	产品名称	最高浓度		模型中标记的产品	最高浓度
1	须后水	2.15%	15	发胶	0.00%
2	肥皂	0.07%	16	头发定型剂	1.19%
3	身体乳	3.81%	17	护手霜	0.86%
4	身体喷雾	1.18%	18	口红	14.62%
5	止汗凝胶	6.18%	19	洗手液	0.00%
6	止汗走珠	5.63%	20	粉底液	6.59%
7	止汗棒	7.73%	21	卸妆液	10.59%
8	止汗湿巾	0.00%	22	睫毛膏	3.13%
9	止汗剂	3.24%	23	漱口水	0.00%
10	止汗泵	4.88%	24	护发素（淋洗类）	7.14%
11	香水、淡香水	0.05%	25	洗发水	7.14%
12	眼影	43.31%	26	沐浴露	0.89%
13	眼线笔	15.76%	27	牙膏	3.18%
14	面部润肤霜	10.59%

表2（原表为SCCS/1644/22表6）

产品名称	最高浓度
其它含或不含止汗剂的产品	2.794%
剃须产品	0.094%
指甲油	3.618%
眼部化妆品	1.290%
防晒霜/乳	8.403%
防晒霜/乳泵喷雾	0.332%
染发和烫发产品	0.002%
唇部护理产品：唇膏	0.606%
其他产品	15.887%
其他产品：漂白类	4.760%
其他产品：氧化着色类	0.120%
滑石粉	0.013%

2）在喷雾型产品（sprayable product）中，如果直径为10微米的颗粒的最大百分比不超过总气溶胶颗粒的20%，则以表1中所示的最高安全浓度进行喷涂。由于申请人提交的数据表明，防晒喷雾中未使用铝，因此防晒喷雾未包含在内。

另外，由于铝不属于致癌、致畸、生殖毒性（CMR）1A或B的物质，在本安全评估中只考虑了化妆品用途的暴露，暴露评估基于化妆品成分的最大使用水平。考虑到估计值的保守性，化妆品和非化妆品来源（食品和药品）的铝总接触量在最高接触范围内可能超过消费者的安全限值。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示铝已列入我国《已使用化妆品原料目录》，可作为着色剂用，以纳入《化妆品安全技术规范》准用着色剂表中，对应CI 77000，可用于各种化妆品中，无限值要求。不能用作化妆品染发剂。

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SCCS/1644/22链接：https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/sccs_o_266.pdf

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