欧盟SCCS发布关于水杨酸己酯的最终意见

2024年3月11日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸己酯（Hexyl Salicylate, CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6）的最终意见（SCCS/1658/23）。关于水杨酸己酯的初步意见发布于2023年11月9日。

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SCCS的评估结论如下：

（1）根据所提供的数据，并考虑到CMR Cat.2分类（将在Reg. 1272/2008的附录VI中引入），SCCS是否认为水杨酸己酯在达到档案中的最大使用浓度时是安全的？

根据所提供的数据，并考虑到潜在内分泌干扰性质相关的问题，SCCS认为在本意见的表1中所提供的最大浓度下使用水杨酸己酯是安全的。

表1 提交档案中的化妆品中水杨酸己酯最大使用浓度

产品类别，身体部位	最大使用浓度
水醇基香精	2
淋洗类产品	0.5
驻留类产品	0.3
口腔护理产品（牙膏和漱口水）	0.001

（2）SCCS对于在化妆品中使用水杨酸己酯是否有其他的科学担忧？

申请人未提供儿童使用化妆品的具体情景（皮肤接触暴露），也未考虑不同年龄类别在某些暴露参数（体重、产品使用量、身体表面积等）中的差异。然而，SCCS注意到，鉴于成人的安全裕度（MoS）远高于100，考虑到这个年龄段儿童使用的产品类别，3至10岁儿童的安全裕度也将高于100。另外，SCCS的任务并未涉及环境方面。因此，本次评估并未涵盖水杨酸己酯对环境的安全性。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：水杨酸己酯已纳入中国已使用化妆品原料目录，且驻留类产品最高历史使用量为0.24%。

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SCCS/1658/23

https://health.ec.europa.eu/document/download/17f43404-596c-4b87-a74a-cd1ea68ef17a_en?filename=sccs_o_281_final.pdf

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