2024年7月3日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于银(Silver, CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3)的最终安全意见(SCCS/1665/24)。关于银的初步安全意见发布于2024年3月27日。
最终结论如下:
根据所提供的数据,并考虑到第2类生殖毒性物质的分类,SCCS 是否认为微米级银微粒在淋洗类化妆品中最大使用浓度为0.2 %,在驻留类化妆品中最大使用浓度为0.3 %时,是安全的?
SCCS:根据提供的数据,并考虑到第2类生殖毒性物质的分类,SCCS认为:微米级银微粒在淋洗类化妆品中最大使用浓度为0.2 %,和在驻留类化妆品中最大使用浓度为0.3 %,单独使用或组合使用都是不安全的。
但值得注意的是,在3.5节提到的浓度下,在眼影和口腔暴露产品(唇膏、牙膏和漱口水)中使用微米级颗粒银被认为是安全的,无论是单独使用还是组合使用。
根据SCCS报告原文中第3.5章节安全评估,该部分主要内容为:
基于SCCS计算的全身暴露剂量(SED)和NOAEL值,对不同类别产品的安全边际值MoS计算过程。根据计算结果,用于眼影、口腔暴露产品(唇膏、牙膏和漱口水)的安全边际值MoS大于100,即一般认为是安全的。计算结果显示,微米级颗粒银在眼影、唇膏中的最大用量为0.2%,在牙膏和漱口水中最大用量为0.05%。
由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示:银在化妆品中用作着色剂,已纳入中国《已使用化妆品原料目录》(2021版),列入《化妆品安全技术规范》的准用着色剂清单。
SCCS/1665/24:https://zhg.cirs-group.com/cosmetic-ingredient-report/iecic/63e0ae6d83f9bdb57625e146/%E9%93%B6