欧盟SCCS更新化妆品安全评估指南

2023年5月16日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布《化妆品成分的检测及安全评估指南（第12版）》（SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision）（SCCS/1647/22）。

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本指南修订与更新的重点包括以下11个部分：

• 系统文献综述的重要性；

• 更新非动物试验替代方法：NAM（新技术方法），急性吸入、皮肤刺激性试验、DAL（Defined Approach for eye irritation, Liquil 眼睛刺激定义方法，液体）眼刺激测试，DASS（皮肤致敏定义方法），体外遗传毒性测试新方法（3D——皮肤彗星试验、体外微核试验）；

• 不良结果途径 ( AOP )、定义方法 ( DA )、测试和评估综合方法 ( IATA )、下一代风险评估 ( NGRA ) 以及生物活性暴露比 ( BER ) 的定义、毒理学关注的阈值（TTC）概念和内部TTC（iTTC）概念；

• 更新计算机预测的可能性；

• 审查的暴露数据（模型、吸入特定参数、总暴露）

• 依据儿童的年龄，使其接触不同类别的化妆品；

• 防晒产品：暴露数据背后的基本原理；

• 人体生物监测（HBM）及其与SCCS风险评估方法的差异；

• CMR 物质报告要求；

• 内分泌活性物质，包括引入非单调剂量反应报告要求；

• 基于生理学的毒代动力学 ( PBTK ) 模型描述、参数验证和分析模板。

SCCS/1647/22：sccs_o_273.pdf

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