2024年报——新食品原料申报注册情况分析

2024年，国家卫健委（NHC）以“三新”食品的形式共发布4则公告（2024年第2号、2024年第3号、2024年第5号、2024年第6号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内共54种产品，共批准12个新食品原料，分别是石斛原球茎、(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素、克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌DE111、L-α-甘磷酸胆碱、假肠膜明串珠菌、阿拉伯木聚糖、长双歧杆菌婴儿亚种M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、拟微球藻油、前花青素、金花茶培养物。

此外，通过查询国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）官方网站，2024年全年：

受理了30个新原料申请；
发布了13个新原料征求意见稿；
送达了5个新原料的不予行政许可决定书；
新增了9个终止审查物质；

接下来，瑞旭集团带您盘点2024年我国新食品原料受理与审批情况。

一、2024年新食品原料受理名单（30个）

2024年卫健委公开受理了30个新食品原料的申请（包括8个进口产品和22个国产产品），各产品技术审查状态如下表：

序号	受理时间	受理编号	名称	审查状态
1	2024-01-02	卫食新申字(2024)第0001号	元宝枫叶	2024-08-07 延期通知书送达
2	2024-01-02	卫食新进申字(2024)第0001号	鸡冠提取物	2024-10-24 征求意见发布
3	2024-01-02	卫食新申字(2024)第0002号	栀子油	2024-10-08 延期通知书送达
4	2024-01-05	卫食新申字(2024)第0003号	金花茶细胞培养物	2024-02-06 延期通知书送达
5	2024-03-13	卫食新进申字(2024)第0002号	酿酒酵母CNCM I-3799	2024-08-07 延期通知书送达
6	2024-03-14	卫食新申字(2024)第0004号	罗汉参	终止审查
7	2024-03-18	卫食新进申字(2024)第0003号	叶黄素酯	2024-04-02 延期通知书送达
8	2024-03-21	卫食新申字(2024)第0005号	红花苗	终止审查
9	2024-04-29	卫食新进申字(2024)第0004号	柠檬香桃叶	2024-08-28 征求意见发布
10	2024-05-10	卫食新申字(2024)第0006号	吡咯并喹啉醌二钠盐	2024-10-08 延期通知书送达
11	2024-05-15	卫食新申字(2024)第0007号	亚麻荠籽油	2024-05-30 延期通知书送达
12	2024-05-17	卫食新申字(2024)第0008号	顺-15-二十四碳烯酸（合成法）	2024-12-06 不予行政许可
13	2024-05-17	卫食新申字(2024)第0009号	麦角硫因	2024-05-30 延期通知书送达
14	2024-05-20	卫食新申字(2024)第0010号	枯草芽孢杆菌QK02	2024-08-07 不予行政许可
15	2024-06-13	卫食新申字(2024)第0011号	罗汉参	2024-08-07 延期通知书送达
16	2024-06-20	卫食新申字(2024)第0012号	‘香玉’牡丹花	2024-08-07 延期通知书送达
17	2024-07-02	卫食新申字(2024)第0013号	吡咯并喹啉醌二钠盐	2024-08-07 延期通知书送达
18	2024-07-09	卫食新申字(2024)第0014号	浒苔多糖	2024-08-07 延期通知书送达
19	2024-07-19	卫食新申字(2024)第0015号	谷胱甘肽酵母粉	2024-10-08 延期通知书送达
20	2024-07-22	卫食新进申字(2024)第0005号	樱花提取物	2024-10-24 征求意见发布
21	2024-07-24	卫食新进申字(2024)第0006号	动物双歧杆菌乳亚种CBS-118529	2024-08-07 延期通知书送达
22	2024-08-22	卫食新进申字(2024)第0007号	N-乙酰氨基葡萄糖（酶法）	2024-12-02 延期通知书送达
23	2024-09-12	卫食新进申字(2024)第0008号	长双歧杆菌婴儿亚种 LMG 11588	2024-10-08 延期通知书送达
24	2024-09-13	卫食新申字(2024)第0016号	神经酸油	2024-10-08 延期通知书送达
25	2024-09-14	卫食新申字(2024)第0017号	莱茵衣藻（白藻）	终止审查
26	2024-09-14	卫食新申字(2024)第0018号	D-阿洛酮糖	2024-12-02 延期通知书送达
27	2024-09-24	卫食新申字(2024)第0019号	牡丹籽油	2024-10-08 延期通知书送达
28	2024-11-8	卫食新申字(2024)第0020号	纳豆芽孢杆菌VB205	2024-12-02 审查意见告知书送达
29	2024-11-21	卫食新申字(2024)第0021号	梁河滇皂荚	尚未征求意见
30	2024-11-26	卫食新申字(2024)第0022号	红枣叶	2024-12-02 延期通知书送达

二、2024年CFSA发布征求意见的新食品原料（13个）

2024年共有13个新食品原料通过了专家评审委员会技术审查并公开征求意见（此处仅体现尚处征求阶段、未获批的7个原料，而海岸松树皮提取物、长双歧杆菌婴儿亚种M-63、N-乙酰氨基葡萄糖、拟微球藻油、金花茶培养物5个已征求意见并发布批准公告的原料信息详见本文第三部分，蛋黄磷脂蛋白已征求意见并确定为终止审查的原料信息详见本文第四部分）。

具体公告如下：

（1）黑麦花粉（公告草案）

中文名称	黑麦花粉
英文名称	Rye pollen
其他说明	黑麦花粉经国家卫生健康委2023年第3号公告批准为新食品原料，基于行业数据，通过专家评审委员会审查，现拟将公告中膳食纤维的含量要求修订为≥ 30%。
征求意见日期	2024-04-28通过技术审查，发布征求意见稿拟微球藻油等3种新食品原料公开征求意见

（2）甜叶菊多酚（公告草案）

中文名称	甜叶菊多酚
英文名称	Stevia leaf polyphenols
基本信息	来源：甜叶菊（Stevia rebaudiana Bertoni）
生产工艺简述	以甜叶菊的叶为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤ 500毫克/天（以总多酚计）
其他需要说明的情况	1.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2.质量规格和食品安全指标须符合相关规定，详见征求意见稿。
公开受理日期	2023-09-07受理，卫食新申字(2023)第0015号受理名称：甜叶菊提取物
征求意见日期	2024-06-14通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料甜叶菊多酚公开征求意见

（3）柠檬香桃叶（公告草案）

中文名称	柠檬香桃叶
英文名称	Lemon myrtle leaf
基本信息	来源：桃金娘科檬香桃属植物柠檬香桃（Backhousia citriodora F. Muell.）的叶
生产工艺简述	以柠檬香桃的叶为原料，经采摘、筛选、清洗、干燥等工艺制成。
其他需要说明的情况	1.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2.质量规格和食品安全指标须符合相关规定，详见征求意见稿。
公开受理日期	2024-04-29受理，卫食新进申字(2024)第0004号
征求意见日期	2024-08-28通过技术审查，发布征求意见稿柠檬香桃叶等3种新食品原料公开征求意见

（4）马基莓花色苷（公告草案）

中文名称	马基莓花色苷
英文名称	Maqui Berry anthocyanins
基本信息	来源：杜英科酒果属植物马基莓（Aristotelia chilensis）
生产工艺简述	以马基莓的果实为原料，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤900毫克/天（以总花色苷含量35 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）
其他需要说明的情况	1.使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳0.8 g/kg，乳粉及调制乳粉按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料0.8 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），果冻、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（14 g/kg），糖果（40 g/kg），冷冻饮品（8 g/kg），焙烤食品（4 g/kg），酒类（4 g/kg）。 2.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3.质量规格和食品安全指标须符合相关规定，详见征求意见稿。
公开受理日期	2022-03-29受理，卫食新进申字(2022)第0001号受理名称：马奇果提取物
征求意见日期	2024-08-28通过技术审查，发布征求意见稿柠檬香桃叶等3种新食品原料公开征求意见

（5）小麦极性脂质（公告草案）

中文名称	小麦极性脂质
英文名称	Wheat polar lipids
生产工艺简述	以小麦粉为原料，经乙醇提取、丙酮沉淀、分离、干燥、粉碎等工艺制成。
推荐食用量	≤30毫克/天（以双半乳糖甘油二酯含量40 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）
其他需要说明的情况	1.使用范围和最大使用量：饮料类（液体饮料 0.1 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）。 2.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3.质量规格和食品安全指标须符合相关规定，详见征求意见稿。
公开受理日期	2021-09-22受理，卫食新进申字(2021)第0007号受理名称：小麦极性脂质(小麦糖鞘脂和糖脂)
征求意见日期	2024-08-28通过技术审查，发布征求意见稿柠檬香桃叶等3种新食品原料公开征求意见

（6）樱花多酚（公告草案）

中文名称	樱花多酚
英文名称	Sakura polyphenols
基本信息	来源：蔷薇科李属植物日本晚樱（Cerasusserrulata var. lannesiana (Carr.) Makino）
生产工艺简述	以日本晚樱的花为原料，经乙醇提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎等工艺制成。
推荐食用量	≤ 350毫克/天（以多酚含量12 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）
其他需要说明的情况	1.使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳0.4 g/kg，调制乳粉按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料0.4 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），果冻（7 g/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）（7 g/kg），糖果（20 g/kg），冷冻饮品（4 g/kg），焙烤食品（2 g/kg），酒类（1.5 g/kg）。 2.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3.质量规格和食品安全指标须符合相关规定，详见征求意见稿。
公开受理日期	2024-07-22受理，卫食新进申字(2024)第0005号受理名称：樱花提取物
征求意见日期	2024-10-24通过技术审查，发布征求意见稿樱花多酚等2种新食品原料公开征求意见

（7）鸡冠透明质酸钠（公告草案）

中文名称	鸡冠透明质酸钠
英文名称	Rooster comb sodium hyaluronate
基本信息	来源：家鸡（Gallus gallus domesticus）的鸡冠
生产工艺简述	以鸡冠为原料，经切碎、酶解、过滤、浓缩、纯化、干燥、研磨等工艺制成。
推荐食用量	≤ 200毫克/天
其他需要说明的情况	1. 使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳0.2 g/kg，乳粉及其调制产品按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料 ≤ 50 mL包装2 g/kg，51-500 mL包装0.2 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），酒类（1 g/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果（3 g/kg），冷冻饮品（2 g/kg）。 2. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 3.质量规格和食品安全指标须符合相关规定，详见征求意见稿。
公开受理日期	2024-01-02受理，卫食新进申字(2024)第0001号受理名称：鸡冠提取物
征求意见日期	2024-10-24通过技术审查，发布征求意见稿樱花多酚等2种新食品原料公开征求意见

三、2024年批准的新食品原料（12个）

2024年公告批准通过的新食品原料共计12个，包括4个可用于食品的菌种：克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌DE111、假肠膜明串珠菌和长双歧杆菌婴儿亚种M-63。各产品的详细批准信息如下：

（1）石斛原球茎

中文名称	石斛原球茎
英文名称	Dendrobium protocorm
基本信息	来源：兰科石斛属铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）或霍山石斛（Dendrobium huoshanense C. Z. Tang et S. J. Cheng）
生产工艺简述	以铁皮石斛或霍山石斛的种子或茎部为原料，经组织培养获得原球茎，再经收集、干燥等工艺制成。
推荐食用量	干品≤ 3.5克/天
其他需要说明的情况	1.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 2.食品安全指标须符合公告规定。
征求意见日期	2019-12-25通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料铁皮石斛原球茎和蝉花子实体（人工培植）公开征求意见
发布公告日期	2024-03-13正式批准通过，公告为2024年第2号

（2）(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素

中文名称	(3R, 3'S)-二羟基-β-胡萝卜素
英文名称	Meso-zeaxanthin
基本信息	来源：万寿菊(Tagetes erecta L.) 结构式： CAS号：31272-50-1 分子式：C₄₀H₅₆O₂ 相对分子质量：568.88
生产工艺简述	以天然万寿菊的花为原料，经脱水、粉碎、提取、异构化、纯化、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤ 8毫克/天（以(3R, 3'S)-二羟基-β-胡萝卜素计）
其他需要说明的情况	1.使用范围不包括婴幼儿食品。 2.正己烷残留量的检测方法参照GB 24405。 3.食品安全指标须符合公告规定。
公开受理日期	2022-03-17受理，卫食新申字(2022)第0002号
征求意见日期	2023-08-08通过技术审查，发布征求意见稿 (3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-03-13正式批准通过，公告为2024年第2号

（3）克鲁维毕赤酵母

中文名称	克鲁维毕赤酵母
英文名称	Pichia kluyveri
其他需要说明的情况	1.批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括发酵酒、果蔬汁及饮料、茶饮料、蛋白饮料、植物饮料的发酵加工，不包括婴幼儿食品。标签及说明书中应当标注使用范围。 2.食品安全指标应符合《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂》（GB 31639-2023）的规定。
公开受理日期	2022-12-05受理，卫食新进申字(2022)第0006号
征求意见日期	2023-08-08通过技术审查，发布征求意见稿 (3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-03-13正式批准通过，公告为2024年第2号

（4）枯草芽孢杆菌 DE111

中文名称	枯草芽孢杆菌DE111
英文名称	Bacillus subtilis DE111
其他需要说明的情况	1.批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围不包括婴幼儿食品。 2.食品安全指标应符合《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂》（GB 31639-2023）的规定。
公开受理日期	2023-03-09受理，卫食新申字(2023)第0003号受理名称：枯草芽孢杆菌
征求意见日期	2023-08-08通过技术审查，发布征求意见稿 (3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-03-13正式批准通过，公告为2024年第2号

（5）L-α-甘磷酸胆碱

中文名称	L-α-甘磷酸胆碱
英文名称	L-alpha-Glycerylphosphorylcholine
基本信息	结构式： CAS 号：28319-77-9 分子式：C₈H₂₀NO₆P 相对分子质量：257.22
生产工艺简述	以多聚磷酸、氯化胆碱、R-3-氯-1, 2-丙二醇、氢氧化钠和水为原料，经缩合和酯化反应后，再经脱色、除杂、浓缩、精制、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤ 600毫克/天（以干基计）
其他需要说明的情况	1.婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。 2.质量规格和食品安全指标须符合公告规定。
公开受理日期	2023-09-06受理，卫食新申字(2023)第0014号
征求意见日期	2023-12-22通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料L-α-甘磷酸胆碱和假肠膜明串珠菌公开征求意见
发布公告日期	2024-03-13正式批准通过，公告为2024年第2号

（6）假肠膜明串珠菌

中文名称	假肠膜明串珠菌
拉丁名称	Leuconostoc pseudomesenteroides
其他需要说明的情况	1.批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料（非固体饮料）、稀奶油、奶油（黄油）和无水奶油（无水黄油），不包括婴幼儿食品。 2.食品安全指标应符合《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂》（GB 31639-2023）的规定。
公开受理日期	2023-09-11受理，卫食新进申字(2023)第0002号
征求意见日期	2023-12-22通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料L-α-甘磷酸胆碱和假肠膜明串珠菌公开征求意见
发布公告日期	2024-03-13正式批准通过，公告为2024年第2号

（7）阿拉伯木聚糖

中文名称	阿拉伯木聚糖
英文名称	Arabinoxylan
基本信息	结构式（片段）： CAS号：9040-27-1
生产工艺简述	以甘蔗渣为原料，经清洗、压榨、氢氧化钠提取、沉淀、纯化、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤15克/天（以阿拉伯木聚糖含量 85 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 质量规格和食品安全指标详见公告。
公开受理日期	2019-10-10受理，卫食新申字(2019)第0001号受理名称：木聚糖
征求意见日期	2022-03-14通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料阿拉伯木聚糖公开征求意见
发布公告日期	2024-08-05正式批准通过，公告为2024年第3号

（8）长双歧杆菌婴儿亚种M-63

中文名称	长双歧杆菌婴儿亚种 M-63
英文名称	Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63
其他需要说明的情况	1. 批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。 2. 食品安全指标应符合《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂》（GB 31639），同时克罗诺杆菌属不得检出（/100 g）。
公开受理日期	2023-11-06受理，卫食新进申字（2023）第0004号
征求意见日期	2024-03-01通过技术审查，发布征求意见稿海岸松树皮提取物等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-08-05正式批准通过，公告为2024年第3号

（9）N-乙酰氨基葡萄糖

中文名称	N-乙酰氨基葡萄糖
英文名称	N-acetylglucosamine
基本信息	结构式： CAS号：7512-17-6 分子式：C₈H₁₅NO₆ 相对分子质量：221.21
生产工艺简述	以葡萄糖、玉米浆干粉、硫酸铵、磷酸二氢钾、硫酸镁为原料，经谷氨酸棒杆菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）发酵、过滤、浓缩、结晶、离心、醇洗、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤500 毫克/天（以干基计）
其他需要说明的情况	1. 使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳 0.5 g/kg，乳粉及其调制产品按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料 0.5 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），果冻（3 g/kg），糖果（10 g/kg），糕点（2 g/kg）。 2. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 3. 质量规格和食品安全指标详见公告。
公开受理日期	2023-04-06受理，卫食新申字（2023）第0005号
征求意见日期	2024-03-01通过技术审查，发布征求意见稿海岸松树皮提取物等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-08-05正式批准通过，公告为2024年第3号

（10）拟微球藻油

中文名称	拟微球藻油
英文名称	Nannochloropsis gaditana oil
基本信息	来源：拟微球藻(Nannochloropsis gaditana)
生产工艺简述	以拟微球藻(Nannochloropsis gaditana)为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩等工艺制成。
推荐食用量	≤ 2克/天
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 质量规格和食品安全指标详见公告。
公开受理日期	2023-09-04受理，卫食新申字(2023)第0013号受理名称：拟微球藻提取物
征求意见日期	2024-04-28通过技术审查，发布征求意见稿拟微球藻油等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-10-10正式批准通过，公告为2024年第5号

（11）前花青素

中文名称	前花青素
英文名称	Procyanidins
基本信息	来源：松科松属植物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的树皮
生产工艺简述	以海岸松的树皮为原料，经研磨、乙醇提取、过滤、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量	≤150 毫克/天（以前花青素含量50 g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）
其他需要说明的情况	1. 使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳0.2 g/kg，乳粉及其调制品按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料 0.08 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），果冻（1.4 g/kg）。 2. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 3. 质量规格和食品安全指标详见公告。
公开受理日期	2021-12-23受理，卫食新进申字（2021）第0012号受理名称：海岸松树皮提取物 (商品名：碧容健®)
征求意见日期	2024-03-01通过技术审查，发布征求意见稿海岸松树皮提取物等3种新食品原料公开征求意见
发布公告日期	2024-10-10正式批准通过，公告为2024年第5号

（12）金花茶培养物

中文名称	金花茶培养物
英文名称	Camellia petelotii culture
基本信息	来源：山茶科山茶属植物金花茶（Camellia petelotii (Merrill) Sealy，曾用名Camelliachrysantha (Hu) Tuyama）
生产工艺简述	以金花茶的叶为原料，经消毒、愈伤组织诱导、培养、收集、干燥、粉碎等工艺制成。
推荐食用量	≤1.5克/天
其他需要说明的情况	1. 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。 2. 质量规格和食品安全指标详见公告。
公开受理日期	2024-01-05受理，卫食新申字(2024)第0003号受理名称：金花茶细胞培养物
征求意见日期	2024-07-16通过技术审查，发布征求意见稿新食品原料金花茶培养物公开征求意见
发布公告日期	2024-12-13正式批准通过，公告为2024年第6号

四、2024年列入终止审查名单的原料（9个）

今年有9个原料被新增入终止审查名单，目前该名单已有82个产品。

注：一般来说，申请企业拿到终止审查中的实质等同或作为普通食品管理、作为地方特色食品管理等，也可以视为另一种获得批准的方式。

（1）茶叶茶氨酸

产品名称	茶叶茶氨酸
审查意见	原国家卫生和计划生育委员会2014年第15号公告已批准茶叶茶氨酸为新食品原料。本申报产品与已批准的茶叶茶氨酸实质等同，建议终止审查，应按照上述公告执行。食品安全指标应符合国家卫生健康委2023年第4号公告，其中溶剂残留二乙烯苯≤ 50 μg/kg。
受理日期和编号	2023-09-04受理，卫食新申字(2023)第0012号

（2）燕麦青提取物

产品名称	燕麦青提取物
审查意见	本申报产品燕麦青提取物是以未成熟的燕麦（拉丁学名AvenasativaL.，禾本科燕麦属）整株（地上部分）为原料，经30%乙醇提取、浓缩、干燥、研磨等工艺制成，主要营养成分包括碳水化合物、蛋白质和脂肪等。燕麦苗已按照普通食品管理，本申报产品主要成分与燕麦苗相近，可作为食品原料使用，参照干制蔬菜标准管理。
受理日期和编号	2023-11-22受理，卫食新进申字(2023)第0005号

（3）罗汉参

产品名称	罗汉参
审查意见	本申报产品土圞儿（罗汉参）为豆科土圞属植物土圞儿（ApiosfortuneiMaxim.）的块根，在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，按照根茎类和薯芋类蔬菜标准管理，应熟制后食用。
受理日期和编号	2024-03-14受理，卫食新申字(2024)第0004号

（4）红花苗

产品名称	红花苗
审查意见	本申报产品红花苗是菊科红花属植物红花（Carthamustinctorius L.）幼苗的嫩茎叶，在我国多省具有长期人群食用历史，建议终止审查，按照叶菜类蔬菜标准管理。
受理日期和编号	2024-03-21受理，卫食新申字(2024)第0005号

（5）N-乙酰神经氨酸

产品名称	N-乙酰神经氨酸
审查意见	本申报产品N-乙酰神经氨酸是以大肠埃希氏菌（菌株号为H03A2190830）为发酵菌种，使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺而制成，与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。
受理日期和编号	2022-12-19受理，卫食新申字(2022)第0015号

（6）玉米发酵物

产品名称	玉米发酵物
审查意见	玉米发酵物是以粉碎后的玉米或玉米淀粉为原料，经糖化、灭菌、停滞棒杆菌KCCM80209发酵、过滤、浓缩等工艺制成。本申报产品为淡棕色至棕色液浆状或粉末物质，主要成分为核苷酸（以干物质计≥40g/100g）、碳水化合物、氨基酸、矿物质和有机酸等，可作为食品原料使用，使用范围不包括婴幼儿食品。食品安全指标参照我国食品安全国家标准中调味品执行，同时米酵菌酸≤0.25mg/kg，唐菖蒲伯克霍尔德氏菌不得检出（/25g）。
受理日期和编号	2023-09-28受理，卫食新进申字(2023)第0003号

（7）蛋黄磷脂蛋白

产品名称

蛋黄磷脂（后更名为蛋黄磷脂蛋白）

审查意见

蛋黄磷脂蛋白是以鸡蛋黄粉为原料，经制粒、超临界CO₂萃取、分离等工艺制成，主要成分为蛋白质（≥40.0g/100g）和磷脂（≥24.0g/100g），可以作为食品原料使用。食品安全指标参照我国食品安全国家标准中即食蛋制品执行。

受理日期和编号

2023-08-28受理，卫食新申字(2023)第0011号

受理名称：蛋黄磷脂

（8）蛋壳膜

产品名称

蛋壳膜粉（后更名为蛋壳膜）

审查意见

蛋壳膜是以鸡蛋壳为原料，经壳膜分离（弃壳取膜）、灭菌、水解、混合、干燥、研磨等工艺制成，主要成分为蛋白质，可以作为食品原料使用，使用范围不包括婴幼儿食品。食品安全指标参照我国食品安全国家标准中即食蛋制品执行。

受理日期和编号

2021-09-17受理，卫食新进申字(2021)第0006号

受理名称：蛋壳膜粉

（9）莱茵衣藻

产品名称

莱茵衣藻（白藻）（现已更名为莱茵衣藻）

审查意见

本申报产品“莱茵衣藻（白藻）”后更名为“莱茵衣藻”，是以衣藻科衣藻属莱茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）为藻种，经避光选育、避光异养扩大培养、干燥、粉碎等工艺制成的淡绿色粉末，与国家卫生健康委员会2022年第2号公告的莱茵衣藻实质等同，终止审查，按照上述公告执行。

受理日期和编号

2024-09-14受理，卫食新申字(2024)第0017号

受理名称：莱茵衣藻（白藻）

五、2024年不予行政许可的原料（5个）

如下，今年有5个产品被卫健委做出了不予行政许可决定。

序号	受理时间	受理编号	名称	审查过程/结论
1	2023-05-10	卫食新申字(2023)第0006号	吡咯并喹啉醌二钠盐	2023-06-01送达审查意见 2024-07-02发布不予行政许可
2	2023-08-28	卫食新申字(2023)第0010号	鼓槌石斛花	2023-09-26送达审查意见 2024-07-02发布不予行政许可
3	2022-09-14	卫食新进申字(2022)第0003号	樱花提取物	2022-10-18送达审查意见 2024-07-02发布不予行政许可
4	2024-05-20	卫食新申字(2024)第0010号	枯草芽孢杆菌QK02	2024-06-04送达审查意见 2024-08-07发布不予行政许可
5	2024-05-17	卫食新申字(2024)第0008号	顺-15-二十四碳烯酸（合成法）	2024-06-04送达审查意见 2024-12-06发布不予行政许可

瑞旭发现

在今年，石斛原球茎、阿拉伯木聚糖、小麦极性脂质等申报工作开展较早的原料均取得了重要进展；而近两年提交的多数原料从受理到征求意见、取得批准或终止审查审批结论的过程基本能在一年内完成，有些甚至可以在半年内完成。说明官方对新食品原料的审批流程进行了优化，不仅显著缩短了审评时间，还将批复数量大幅提升。也从中可以窥见，企业申报热情高涨、卷宗准备工作充足。

如今，合成生物学生产技术具有不可比拟的优势，在食品领域的应用正迅速崛起。值此背景下，今年9月13日，国家食品安全风险评估中心发布《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》，利用基因工程技术改造的微生物生产的新产品已面向包括新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种在内的三新食品全面打开申报通道，意味着合成生物学生产的阿洛酮糖、N-乙酸神经氨酸等产品都可以进行报批。面对更为严格和复杂的材料要求，瑞旭集团经验丰富且具有多项成功案例，欢迎企业垂询！

（注：数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。）