临床稽查专员QA

招聘人数 : 3
工作地点 : 杭州·滨江
工资待遇 : 面议
发布日期 : 2022-04-21
有效期 : 2022-12-31
投递简历: hr@cirs-group.com

工作职责

1、制定稽查及质控计划实施临床研究中心的稽查质控,完成稽查报告;

2、稽查发现问题的递交和追踪,必要时,实施问题根源调查;

3、稽查发现问题的分类、分级的处理;

4、其他与临床研究中心稽查和质控相关的事务;

5、负责SOP的修订、更新与人员SOP培训。

 

任职资格

1、临床医学、药学、护理、检验等相关专业本科以上学历;

2、熟悉医疗器械临床试验相关法规及规范要求,熟悉临床试验SOP;

3、2年临床试验经验,有完整的临床试验工作经历,具有稽查或PM/PL经验者优先;

4、有一定的英语基础,能适应短期外出或出差。