最新新闻

2021-04-13 【江苏】医疗器械生产监督检查系统正式上线试运行

2021-04-13 网络研讨会（直播免费）：临床试验技术指导（4

2021-04-13 关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告

2021-04-09 【湖北】印发第二类医疗器械优先审批程序

2021-04-09 【中国器审】答疑小结

2021-04-08 【天津器审】答疑小结

2021-04-08 【湖南】药品监督管理局实施第二、三类医疗器械生产许可全程无纸化网上办理的公告（2021年第10号）

2021-04-07 【天津器审】答疑小结

2021-04-07 网络研讨会（直播免费）：特医食品配方和注册能力要求解读以及临床试验技术指导（4月13日）

2021-04-06 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第5号）

2021-04-06 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第6号）

2021-04-02 【原创】医疗器械飞行检查不合格主要问题分析

2021-04-01 上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第1号）

2021-04-01 【中国器审】答疑小结

2021-04-01 新版《医疗器械监督管理条例》（739号令）解读顺利召开（附视频回放）

2021-03-29 【部门规章】医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）

2021-03-29 【部门规章】《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》

2021-03-29 【部门规章】医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）

2021-03-29 【部门规章】医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）

2021-03-26 【会议通知】新版《医疗器械监督管理条例》（739号令）解读

2021-03-26 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知药监综械管〔2021〕33号

2021-03-25 国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）

2021-03-25 新版《医疗器械监督管理条例》关于第I类器械监管新政探讨

2021-03-25 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2021年第22号）

2021-03-24 【原创】人工智能医疗器械临床试验伦理审查要点

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