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2020-08-26 中国医疗器械注册收费标准

2021-09-23 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）

2021-09-22 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）

2021-09-18 医疗器械临床试验&临床评价技术研讨会会议总结（附视频回放）

2021-09-18 国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号）

2021-09-17 【会议通知】医用电子内窥镜注册及临床试验技术研讨会

2021-09-16 关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-09-15 关于公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》意见的通知

2021-09-14 国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）

2021-09-13 【原创】临床检验质谱仪相关标准汇总

2021-09-13 【原创】常见临床检验质谱仪的原理

2021-09-10 新版医疗器械及体外诊断试剂注册与备案管理办法解读专题会议总结（附视频回放）

2021-09-09 外科手术机器人临床试验设计要点

2021-09-08 【原创】激光治疗类医疗器械临床试验设计要点

2021-09-08 国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）

2021-09-07 我国主导制定的高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准发布

2021-09-06 【会议通知】新版医疗器械及体外诊断试剂注册与备案管理办法解读

2021-09-03 【原创】美容类医疗器械临床试验设计要点

2021-09-02 【CMDE】医美相关产品热玛吉、玻尿酸和胶原蛋白问题答疑

2021-09-01 【原创】《医疗器械注册与备案管理办法》新旧对比表

2021-08-31 《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日起施行

2021-08-31 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日起施行

2021-08-31 【原创】《体外诊断试剂注册与备案管理办法》新旧对比表

2021-08-30 【会议通知】医疗器械临床试验&临床评价技术研讨会

2021-08-27 美容医疗器械注册申报专题会议总结（附视频回放）

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