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2020-02-28 医疗器械防护用品应急审批专题汇总

2020-02-26 防护口罩、外科口罩和普通医用口罩注册申报分析

2020-06-01 安徽省药品监督管理局关于印发医疗器械“清网”行动实施方案的通知

2020-05-29 真实世界数据用于医疗器械临床评价

2020-05-28 全国政协常委焦红建议：加快建设药品医疗器械应急管理体系

2020-05-27 【网络会议】企业投产医用口罩合规生产解析

2020-05-27 医疗器械临床试验设计之单组目标值法

2020-05-26 医疗器械临床试验设计之优效性试验

2020-05-25 医疗器械临床试验设计之非劣效试验

2020-05-21 【CMDE】公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》意见

2020-05-19 影响医疗器械临床试验样本量估算的因素

2020-05-18 上海市药品监督管理局关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

2020-05-15 【NMPA】发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则

2020-05-14 【NMPA】关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

2020-05-13 错过应急审批，口罩防护服等产品该如何注册申报

2020-05-11 聚对二氧环己酮（PDO）面部埋植线临床试验要求

2020-05-11 国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第31号）

2020-05-09 【原创】医疗器械境外临床试验数据用于中国注册

2020-05-08 【原创】额温计注册申报案例分析

2020-05-07 【原创】医疗器械应急审批注册证续证简化程序

2020-05-06 【上海】调整本市境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查申报材料要求

2020-04-29 欧盟官方更新可疑CE证书清单，更多“认证机构”被点名

2020-04-28 关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告

2020-04-26 重磅解读：医疗器械分类调整与应对方案

2020-04-26 【三部委联合发文】关于进一步加强防疫物资出口质量监管公告！

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