最新新闻

2020-02-28 医疗器械防护用品应急审批专题汇总

2020-02-26 防护口罩、外科口罩和普通医用口罩注册申报分析

2020-07-09 河南省药品监督管理局关于2019年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告

2020-07-09 国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告（2020年第48号）

2020-07-08 中国医疗器械注册收费标准

2020-07-08 【会议通知】医疗器械创新及优先审批申报策略研讨会

2020-07-06 【CMDE】公开征集多项生产企业信息

2020-07-06 国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）的通告（2020年第47号）

2020-07-03 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）

2020-07-03 中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项行业标准草案意见的通知

2020-07-02 北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）

2020-07-01 国家局发布医用成像器械、有源植入器械、口腔科器械通用名称命名指导原则

2020-07-01 关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见的通知

2020-06-30 新型冠状病毒肺炎疫情下中美医疗器械应急监管的思考

2020-06-28 关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020-06-28 浙江省科学技术厅关于征求《浙江省临床医学研究中心建设管理考核办法（征求意见稿）》意见的函

2020-06-24 【课件分享】人工智能医疗器械及软件注册及临床技术研讨会

2020-06-24 关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

2020-06-18 上海市药品监督管理局关于发布《血液透析类医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通告

2020-06-18 关于公开征求《陕西省第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》意见的通知

2020-06-17 国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年第39号)

2020-06-16 【广东】抽检样品805批次，55批次样品被检验项目不符合标准要求

2020-06-12 热成像测温仪是医疗器械吗？

2020-06-11 关于印发《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可办事指南》的通知

2020-06-09 人工智能医疗软件的临床试验设计思路

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