最新新闻

2020-08-26 中国医疗器械注册收费标准

2021-06-22 【北京药监局】用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

2021-06-21 【北京药监局】第二类、第三类医疗器械生产许可注意事项

2021-06-18 国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)

2021-06-17 三家医疗器械企业召回

2021-06-16 【江苏药监局】降低医疗器械产品注册费收费（附全国各省注册费用汇总表）

2021-06-11 体外诊断试剂临床试验现场检查要点

2021-06-10 医疗器械临床试验现场检查要点

2021-06-10 关于征求《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-06-10 关于公开征求《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿）意见的通知

2021-06-09 医疗器械临床试验伦理审查要点

2021-06-08 医疗器械临床试验伦理资料

2021-06-08 国家药监局召开研究推动第二类医疗器械审评实训基地建设会议

2021-06-08 三维电子腹腔内窥镜获批上市

2021-06-07 关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）

2021-06-04 关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2021-06-03 病理切片扫描仪及病理切片扫描分析仪案例分析

2021-06-01 医疗器械标准目录

2021-06-01 国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录

2021-06-01 医疗器械临床试验备案机构目录

2021-06-01 国家药监局已批准的创新医疗器械目录

2021-05-31 医疗器械临床试验新规研讨会（附视频回放）

2021-05-31 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）

2021-05-28 【中国器审】答疑小结

2021-05-28 三家企业医疗器械产品召回

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