加入我们 - 医疗器械注册专员

招聘人数 : 3
工作地点 : 杭州
工资待遇 : 面议
发布日期 : 2019-11-14
有效期 : 2020-11-27
投递简历: hr@cirs-group.com

岗位职责:

1、有源医疗器械/体外诊断试剂产品注册的咨询辅导;

2、负责撰写有关产品技术文件;

3、负责了解CFDA医疗器械相关法规要求,了解医疗器械注册方面最新政策动态;

4、负责和监管部门、审评中心等建立良好的合作关系;

5、负责执行公司指定的咨询项目,与公司内部各部门有效沟通,确保项目顺利进行。

 

任职资格:

1、硕士学历,生物医学、医学检验、医疗仪器、临床医学、医用高分子材料等相关背景;

2、有相关医疗器械产品注册工作经验优先;

3、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、申报材料编写与申报流程;

4、良好的学历与沟通能力。