加入我们 - 临床数据统计专员

招聘人数 : 3
工作地点 : 杭州
工资待遇 : 面议
发布日期 : 2019-11-14
有效期 : 2020-11-30
投递简历: hr@cirs-group.com

岗位职责

1. 独立主持常规医疗器械临床研究项目的统计分析工作;

2. 参与临床试验方案和CRF表的设计和审核;

3. 根据临床研究方案,制定统计分析计划,保证满足统计分析的要求;

4. 临床试验病例收集完成后,建立数据库,完成CRF表数据的录入、核对和审查等工作;

5. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;

6. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;

7. 根据统计分析计划完成数据统计分析并形成统计分析报告和临床试验报告;

8. 按照公司SOP和临床部SOP完成数据分析结果的质量控制;

9. 撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;

10. 对其他部门提供生物统计学方面的指导与支持;完成部门的其他相关工作。 

任职要求:

1. 具备医学、护理、药学、生物医学、统计学或相关专业本科以上学历;

2. 掌握必要的医疗器械的临床研究知识,熟悉GCP及相关临床研究的法律法规;

3. 具备一定的生物或医学统计经验,熟悉SPSSSAS等软件应用;

4. 具有良好的沟通能力,能建立有效的人际沟通;

5. 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。