2021年韩国(M)SDS提交新要求与CBI申请规则

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韩国就业和劳动部（MoEL）于2019年修订并发布了职业安全卫生法（OSHA）。从2021年1月16日起，修订后的韩国OSHA中关于安全技术说明书（(Material) Safety Data Sheet / (M)SDS）提交的规定将正式生效。

(M)SDS提交的具体要求面向韩国境内的有危害化学品的生产商和进口商。其他新的有危害化学品则应在生产或进口前向MoEL提交(M)SDS。(M)SDS提交的过渡期，与符合(M)SDS要求的化学成分每年在韩国生产或进口的总量有关，具体如下：

≥1000吨/年，截止2022年1月16日；
100-1000吨/年，截止2023年1月16日；
10-100吨/年，截止2024年1月16日；
1-10吨/年，截止2025年1月16日；
<1吨/年，截止2026年1月16日。

韩国境外的有危害化学品的生产商，也可以通过委托韩国境内唯一代表（OR），向MoEL提交(M)SDS。申请方（韩国境内的生产商、进口商或者OR）均通过官方IT系统在线进行(M)SDS提交，具体分为三种形式：

提交列明100%成分信息（包含全部有危害和无危害的化学成分）的(M)SDS。
提交仅列明有危害成分的(M)SDS，另附一份其他成分的清单。
仅针对进口到韩国的化学品，提交仅列明有危害成分的(M)SDS，另附一份经韩国境外生产商签字确认的文件（62表），在文件上声明(M)SDS中未列明的成分均为无危害的成分。

(M)SDS提交后，MoEL会反馈一个(M)SDS编号给申请方，申请方需要把这个编号添加到韩国(M)SDS的左上角。如果已经提交的(M)SDS信息发生变更，申请方应尽快将变更后的(M)SDS重新提交给MoEL，及时替换。

韩国境外的无危害化学品的生产商，原则上不需要提供SDS，但是可以通过委托韩国境内唯一代表（OR），向MoEL提交全组分清单以代替SDS。

一些符合韩国其他法规定义范围的化学品，不需要提交(M)SDS，例如：符合《健康功能食品法》定义的健康功能食品；符合《自然环境辐射防护行动指南》中定义的源材料；根据《家用化学产品和杀生物剂安全管理法案》的规定，经过安全确认的可用于日常消费的家用化学品和消毒用品；《医疗器械法》中定义的医疗器械等。

此外，关于如何对(M)SDS上的成分保密，在新修订的韩国OSHA法规中也有明确规定。需要注意的是，并不是所有成分都可以申请商业信息保密（CBI），如果是在韩国境内禁用、受限制、管控的有害化学物质，高浓度的致癌、致突变、生殖毒性（CMR）物质等，本身是不允许申请CBI的。对于允许申请CBI的化学成分，韩国境内的生产商和进口商可以向MoEL提交CBI申请，韩国境外的生产商也可以委托韩国境内唯一代表（OR）进行CBI申请。提交的资料包括申请方的企业信息，申请CBI的具体理由，化学品和其中成分的危害信息等。在CBI申请获得批准后，MoEL将反馈授权号以及有效期给申请方。申请方应将这些信息填写到(M)SDS的第3部分。CBI申请通过后，初始有效期为5年，允许申请延期。

依据韩国OSHA最新修订的处罚依据，如果生产、进口有危害化学品的企业不提交(M)SDS，或在提交(M)SDS和申请CBI的过程中存在提供虚假信息等违规情况，将被处以500万韩元以下的罚款。

瑞旭集团提醒您，出口有危害化学品到韩国，应提前准备好符合韩国法规要求的(M)SDS文件，如果涉及到需要商业保密的有害化学成分，应及时委托OR或通过韩国进口商完成CBI申请，避免出现不合规情形。

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