根据消费化学品及生物杀灭剂安全管理相关法律,现有活性物质的制造、进口者必须在缓期内获得授权,才能在韩国境内制造、进口。现行法律规定产业要考虑政府的评估时间提交授权,但没有明确的提交期限。近日, 韩国环境部(MoE)发布了第一批现有活性物质的预通报期限、授权计划期限、授权申请提交时间等,目的是消除产业对提交资料期限的混乱,确保缓期期间内杀生剂的安全性,并为处置厅的行政处分提供依据等。
第一批现有活性物质指缓冲期将于2022年12月31日截止的现有活性物质。相关企业必须在缓冲期截止前完成物质授权。由于MoE审批授权至少需要1.5年,企业需要提前提交相关资料,确保及时完成物质授权。如在规定期限内,不提交、完善授权计划书,不提交批准申请材料,或被官方评估不合格的情况下,MOE将会把物质从现有物质清单中移除,并禁止其生产,进口和销售。
若企业仅计划在缓冲期内生产或进口上述物质,在缓冲期截止后停止生产或者使用替代物质,那么企业可以提交一份解释性声明,确保可以在缓冲期内继续生产,进口,销售这些物质。
相关截止期:
预通报:21年9月30日
授权计划:考虑到授权申请的截止期,在此之前提交
授权申请(第一批现有活性物质):
LR或者单独提交,21年10月31日;
联合提交(AM,PM),21年12月31日;
一旦超过了设定的截止期限,企业将不能通过化工产品管理系统(CHEMP)进行在线提交或者提交纸质文件。如单独提交的授权卷宗中有内容需要自主更新,必须在2021年11月30日之前完成。若未能在截止期前提交授权,相关生产商或进口商应及时通知下游用户。
完成授权后,根据物质的危害性和风险,可享受不同时长的有效期(最长可达10年)。企业需要在有效期届满前重新取得授权。
处罚措施
若被发现未履行相关义务,企业产品将会被禁止生产和进口,已经销售的产品也会被召回。此外,相关企业可能会受到高额罚款,相关负责人可能面临最高7年的监禁。
相关指南文件
9月9日,NIER发布了相关指南文件,针对授权程序、申请材料的填写以及数据提交等进行了说明。
现有生物杀灭物质的缓冲期
消毒剂、杀藻剂、杀鼠剂、杀虫剂和驱避剂:2022年12月31日止;
木材防腐剂、脊椎动物和无脊椎动物控制物质:2024年12月31日止;
产品储存、表面处理、纤维皮革用防腐剂:2027年12月31日止;
建筑材料、设备材料、标本用防腐剂,以及水下防污剂:2029年12月31日止;
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