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瑞旭集团将于8月30日举办《中国台湾化妆品法规最新要求》的线上会议,诚邀您参加。本次会议免费,会议将向企业介绍中国台湾化妆品法规的最新重大变化,协助企业更好的出境化妆品并顺利上市。
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些?
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于染发剂HC黄No. 16 (HC Yellow No. 16, CAS No. 1184721-10-5)的初步意见(SCCS/1670/24),公开征求意见截止时间为2024年9月27日。
2024年8月1日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于防腐剂邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠(Biphenyl-2-ol and Sodium 2-biphenylolate, CAS/EC No. 90-43-7/201-993-5 and 132-27-4/205-055-6)的初步意见(SCCS/1669/24),公开征求意见截止时间为2024年9月27日。
为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。化妆品注册人、备案人可以采用其中一种方法或多种方式,评估化妆品与包材的相容性。
根据《化妆品分类规则和分类目录》,化妆品可以分为膏霜乳、液体、粉剂、喷雾剂、气雾剂等剂型。气雾剂是指将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于1L的容器内,使用时在推进剂的压力下内容物按预定形态释放的产品。这类产品以喷射的方式使用,喷出物可呈固态、液态或气态,喷出形状可分为雾状、泡沫、粉末、胶束。符合化妆品定义范畴的气雾剂即为气雾剂型化妆品。
世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC)重新评估了滑石粉和丙烯腈的致癌性。根据《柳叶刀肿瘤学》发布的研究结果,对于所有不含石棉或类石棉纤维的滑石粉,将被列入“对人类可能致癌”(probably carcinogenic to humans, 2A 类)。这一新分类将对化工行业产生深远影响,特别是加州第65号提案(Prop 65)。
24年7月,国家药监局进行化妆品抽检,17批次化妆品检出禁用原料,113批次化妆品不合格;江西省进行化妆品抽检,7批次化妆品不合格。国家药监局关于17批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第23号)
1、如何有效开展化妆品生产企业从业人员的培训工作?2、企业培训档案的内容包括哪些?3、患有哪些疾病的人员,不能直接从事化妆品生产工作?4、员工健康档案包括哪些内容?5、如何加强对外来人员进入生产车间管控?6、直接从事化妆品生产活动的人员包括哪些?
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的一般原则是什么?从事化妆品安全评估的人员应当符合《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中规定的要求。应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。
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