9条产品召回信息

11月21日至23日,总局又发布了9条产品召回信息。

公司名称

产品名称

召回原因

识别信息

召回等级

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司

医用一次性防护服

在质量内审回顾性检验中发现部分产品可能存在接缝处过滤效率不足等原因

 

三级

江苏朗生生命科技有限公司报告

一次性使用空心纤维血液透析器

部分地区发生堵管破膜漏液等不良事件

批号:1708053

三级

联合医疗仪器有限公司

胫骨关节面衬垫,稳定型

胫骨关节面衬垫包装内的产品与标示不符

17B621AX

三级

Medtronic Inc.

指引导管

指引导管在体内使用时可能发生头端解脱或头端开裂的问题,可能导致的患者风险包括预期外的医疗干预、中风、闭塞、栓塞、穿孔及解剖

受影响产品未在中国销售

二级

Biomet Trauma

锁定型金属接骨板系统

锁定型金属接骨板系统在生产时使用了错误的F.A.S.T指示色,可能会导致难以识别钻头尺寸和钻孔方向,

受影响产品未在中国销售

二级

ConvaTec Inc.

造口底盘

部分包装盒上的标识印刷错误

批号:7H02242

三级

Smith & Nephew,Inc.

髋部联合加压交锁髓内钉系统

由于该公司代理的髋部联合加压交锁髓内钉系统在生产过程中的错误,放入髓内钉时上下颠倒了

16LMO7111

三级

Smith & Nephew,Inc.

髋关节假体

髋关节假体生产错误,36mm-3股骨头被激光蚀刻为36mm+4并放入36mm+4的股骨头包装中

16FM08268/16FM08275

三级

Smith & Nephew,Inc.

全髋关节置换手术手动工具

全髋关节置换手术手动工具的标签上打印了错误的失效日期

受影响产品未在中国销售

三级

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