2家械企共6批产品召回

      近期,国家药监总局官网发布了强生(上海)医疗器材有限公司和爱德华(上海)医疗用品有限公司共6个医疗器械召回信息。召回产品中涉及产品生产过程中的零部件不适配问题。以下是召回产品具体信息。

公司名称

召回产品

召回原因

识别信息

召回等级

强生(上海)医疗器材有限公司

髓内钉系统组件

产品的螺纹深度不符合标准

L710263L710264L720051

二级

微创牵开器

微创牵开器无法与其适配器、打入器及其他配件连接固定

983318599406379866629

99828029888308H044106

9914323H072780H144265

H305886H212060H347867

H260544H430221H260547

H430230

二级

创伤外科手术器械包

产品生产过程中安装了错误的球型轴承

H344006-1H344006-41,

 H344006-43,H344006-45H344006-49,

H369323-03,H369323-04H369323-19

二级

爱德华(上海)医疗用品有限公司

监测系统

产品的原始包装中提供的电源线接头类型与当地使用的电源线接头不匹配,出现当地销售人员从非爱德华批准的供应商采购了电源线以完成设备安装的情况

三级

心排量/静脉血氧饱和度监护仪

病人监护仪

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